- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06786182
Effectiviteit van het onderwijsprogramma voor buik-bekkenspiercontractie bij gezonde mannelijke universiteitsstudenten
Effectiviteit van een onderwijsprogramma voor bekkenbodemcontractie en buik-bekkenspiercontractie bij gezonde mannelijke universiteitsstudenten: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie richt zich op het grotendeels over het hoofd geziene gebied van de mannelijke PF-gezondheid, met als doel het bewustzijn te vergroten en de spiercontrole bij gezonde jonge mannen te verbeteren. Er zal een ontwerp met twee groepen worden gebruikt om de buik- en PF-spieractivatie te vergelijken tussen een controlegroep en een interventiegroep die online educatieve inhoud ontvangt. De interventiegroep zal deelnemen aan een telematicaprogramma over onderwerpen als PF-anatomie, spierfunctie en het belang van goede spieractivatie.
In het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van diagnostische echografie om dikteveranderingen in de dwarse buikspieren (TrA), de interne schuine (IO) en de externe schuine (EO) spieren te meten voor en na de interventie in beide groepen onder verschillende omstandigheden: PF-rust, PF-contractie, enkele -leg raise (ASLR)-test en de uithollingsmanoeuvre.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 18-30 jaar
- Gezonde mannen
- Geïnformeerde toestemming ingediend, geaccepteerd en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een buikholteoperatie ondergaan
- Patiënten met cognitieve/proprioceptieve stoornissen
- Patiënten die fysiotherapeutische interventies van PFM hebben ondergaan
- Patiënten met lage scores op de in Spanje gevalideerde SHIM-vragenlijst over seksuele gezondheid voor mannen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ONDERWIJS
Deelnemers krijgen een educatief programma gericht op het verbeteren van het bewustzijn en de activering van de bekkenbodemspieren en de synergie van de buikspieren via telematica.
|
Een gestructureerd telematisch educatief programma dat de anatomie, functie en juiste activeringstechnieken van de bekkenbodemspieren behandelt.
De inhoud omvat video's, visuele handleidingen en oefeningen gericht op het bevorderen van de co-contractie en het bewustzijn van de bekkenbodemspieren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in deze groep krijgen geen educatieve interventie en nemen alleen deel aan baseline- en vervolgbeoordelingen van abdominale en bekkenbodemactivatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de dwarse buikspier (TrA)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (pre-interventie) en aan het einde van de interventieperiode van vier weken (post-interventie).
|
Beoordeeld in rust, tijdens het samentrekken van de bekkenbodem (PF) en tijdens Active Straight Leg Raise (ASRL) via echografie, in centimeters
|
Gemeten bij baseline (pre-interventie) en aan het einde van de interventieperiode van vier weken (post-interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de externe (OE) en interne schuine (OI) spieren
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (pre-interventie) en aan het einde van de interventieperiode van vier weken (post-interventie).
|
Gemeten in rust, tijdens PF-contractie en met de ASLR-test met behulp van echografie, in centimeters
|
Gemeten bij baseline (pre-interventie) en aan het einde van de interventieperiode van vier weken (post-interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-442
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .