- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06786182
Effektiviteten af uddannelsesprogram for abdomino-bækkenmuskelkontraktion hos sunde mandlige universitetsstuderende
Effektiviteten af en bækkenbundskontraktion og abdomino-bækkenmuskelkontraktion uddannelsesprogram i sunde mandlige universitetsstuderende: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omhandler det stort set oversete område af mandlig PF-sundhed, med det formål at øge bevidstheden og forbedre muskelkontrol hos raske unge mænd. Et design med to grupper vil blive brugt til at sammenligne aktivering af abdominal og PF-muskel mellem en kontrolgruppe og en interventionsgruppe, der modtager online undervisningsindhold. Interventionsgruppen vil deltage i et telematisk program, der dækker emner som PF-anatomi, muskelfunktion og vigtigheden af korrekt muskelaktivering.
Undersøgelsen vil bruge diagnostisk ultralyd til at måle tykkelsesændringer i de transversale abdominis (TrA), indre skrå (IO) og eksterne skrå (EO) muskler før og efter interventionen i begge grupper under forskellige forhold: PF hvile, PF kontraktion, enkelt -legeløft (ASLR) test, og udhulningsmanøvren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 18-30 år
- Raske mænd
- Informeret samtykke indgivet, accepteret og underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der skal opereres i mavehulen
- Patienter med kognitive/proprioceptive svækkelser
- Patienter, der har haft fysioterapeutiske indgreb af PFM
- Patienter med lav score på det spansk-validerede SHIM-spørgeskema om seksuel sundhed for mænd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UNDERVISNING
Deltagerne modtager et uddannelsesprogram med fokus på at forbedre bevidstheden og aktiveringen af bækkenbundsmusklerne og mavemuskelsynergi gennem telematiske ressourcer.
|
Et struktureret telematisk uddannelsesprogram, der dækker PFM-anatomi, funktion og korrekte aktiveringsteknikker.
Indholdet inkluderer videoer, visuelle vejledninger og øvelser, der har til formål at fremme PFM-sammentrækning og bevidsthed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne i denne gruppe modtager ingen pædagogisk intervention og deltager kun i baseline og opfølgende vurderinger af abdominal og PFM-aktivering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af den tværgående mavemuskel (TrA)
Tidsramme: Målt ved baseline (præ-intervention) og i slutningen af den 4-ugers interventionsperiode (post-intervention).
|
Vurderet i hvile, under bækkenbundskontraktion (PF) og under Active Straight Leg Raise (ASRL) via ultralyd, i centimeter
|
Målt ved baseline (præ-intervention) og i slutningen af den 4-ugers interventionsperiode (post-intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af de ydre (OE) og indre skrå (OI) muskler
Tidsramme: Målt ved baseline (præ-intervention) og i slutningen af den 4-ugers interventionsperiode (post-intervention).
|
Målt i hvile, under PF-kontraktion og med ASLR-testen ved hjælp af ultralyd, i centimeter
|
Målt ved baseline (præ-intervention) og i slutningen af den 4-ugers interventionsperiode (post-intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbund
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med PFM uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuNeuropatisk smerte | Postherpetisk neuralgiForenede Stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of PatrasTilmelding efter invitationUfrivillig vandladningGrækenland
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetKroniske bækkensmerterBrasilien