- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06786182
Efficacité du programme d'éducation sur la contraction des muscles abdomino-pelviens chez les étudiants universitaires de sexe masculin en bonne santé
Efficacité d'un programme éducatif sur la contraction du plancher pelvien et la contraction des muscles abdomino-pelviens chez des étudiants universitaires de sexe masculin en bonne santé : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude aborde le domaine largement négligé de la santé masculine de la PF, dans le but d'accroître la sensibilisation et d'améliorer le contrôle musculaire chez les jeunes hommes en bonne santé. Une conception en deux groupes sera utilisée pour comparer l'activation des muscles abdominaux et PF entre un groupe témoin et un groupe d'intervention qui reçoit du contenu éducatif en ligne. Le groupe d'intervention participera à un programme télématique couvrant des sujets tels que l'anatomie du PF, la fonction musculaire et l'importance d'une bonne activation musculaire.
L'étude utilisera l'échographie diagnostique pour mesurer les changements d'épaisseur des muscles transverses de l'abdomen (TrA), obliques internes (IO) et obliques externes (EO) avant et après l'intervention dans les deux groupes dans différentes conditions : repos PF, contraction PF, simple -test d'élévation de jambe (ASLR), et la manœuvre d'évidement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Hommes âgés de 18 à 30 ans
- Hommes en bonne santé
- Consentement éclairé soumis, accepté et signé
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie de la cavité abdominale
- Patients présentant des troubles cognitifs/proprioceptifs
- Patients ayant subi des interventions de physiothérapie de PFM
- Patients avec de faibles scores au questionnaire de santé sexuelle SHIM validé en Espagne pour les hommes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉDUCATION
Les participants reçoivent un programme éducatif axé sur l'amélioration de la sensibilisation et de l'activation des muscles du plancher pelvien et de la synergie des muscles abdominaux grâce à des ressources télématiques.
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Un programme éducatif télématique structuré couvrant l'anatomie, la fonction et les techniques d'activation appropriées du PFM.
Le contenu comprend des vidéos, des guides visuels et des exercices visant à promouvoir la co-contraction et la sensibilisation à la GFP.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe ne reçoivent aucune intervention éducative et participent uniquement aux évaluations de base et de suivi de l'activation abdominale et PFM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du muscle abdominal transverse (TrA)
Délai: Mesuré au départ (pré-intervention) et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (post-intervention).
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Évalué au repos, pendant la contraction du plancher pelvien (PF) et pendant l'élévation active de la jambe droite (ASRL) par échographie, en centimètres
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Mesuré au départ (pré-intervention) et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (post-intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des muscles externes (OE) et internes obliques (OI)
Délai: Mesuré au départ (pré-intervention) et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (post-intervention).
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Mesuré au repos, pendant la contraction du PF et avec le test ASLR par ultrasons, en centimètres
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Mesuré au départ (pré-intervention) et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (post-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-442
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