- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06786182
Wirksamkeit des Bildungsprogramms zur Bauch-Becken-Muskelkontraktion bei gesunden männlichen Universitätsstudenten
Wirksamkeit eines Bildungsprogramms zur Beckenbodenkontraktion und Bauch-Becken-Muskelkontraktion bei gesunden männlichen Universitätsstudenten: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie befasst sich mit dem weitgehend übersehenen Bereich der männlichen PF-Gesundheit und zielt darauf ab, das Bewusstsein zu schärfen und die Muskelkontrolle bei gesunden jungen Männern zu verbessern. Ein Zwei-Gruppen-Design wird verwendet, um die Aktivierung der Bauch- und PF-Muskeln zwischen einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe zu vergleichen, die Online-Lerninhalte erhält. Die Interventionsgruppe wird an einem Telematikprogramm teilnehmen, das Themen wie PF-Anatomie, Muskelfunktion und die Bedeutung der richtigen Muskelaktivierung behandelt.
Die Studie wird diagnostischen Ultraschall verwenden, um Dickenänderungen in der transversalen Bauchmuskulatur (TrA), der inneren schrägen (IO) und der äußeren schrägen (EO) Muskulatur vor und nach dem Eingriff in beiden Gruppen unter unterschiedlichen Bedingungen zu messen: PF-Ruhe, PF-Kontraktion, einzeln -Beinheben-Test (ASLR) und das Hollowing-Manöver.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18–30 Jahren
- Gesunde Männer
- Einverständniserklärung eingereicht, akzeptiert und unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Bauchhöhlenoperation unterziehen
- Patienten mit kognitiven/propriozeptiven Beeinträchtigungen
- Patienten, die sich physiotherapeutischen PFM-Eingriffen unterzogen haben
- Patienten mit niedrigen Werten im spanisch validierten SHIM-Fragebogen zur sexuellen Gesundheit für Männer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AUSBILDUNG
Die Teilnehmer erhalten ein Bildungsprogramm, das sich auf die Verbesserung des Bewusstseins und der Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur und der Synergie der Bauchmuskulatur durch telematische Ressourcen konzentriert.
|
Ein strukturiertes telematisches Bildungsprogramm, das die Anatomie, Funktion und richtigen Aktivierungstechniken des PFM abdeckt.
Zu den Inhalten gehören Videos, visuelle Anleitungen und Übungen zur Förderung der PFM-Co-Kontraktion und des Bewusstseins.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine pädagogische Intervention und nehmen nur an Basis- und Nachuntersuchungen der Bauch- und PFM-Aktivierung teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke des transversalen Bauchmuskels (TrA)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (vor der Intervention) und am Ende des 4-wöchigen Interventionszeitraums (nach der Intervention).
|
Bewertet in Ruhe, während der Kontraktion des Beckenbodens (PF) und während des aktiven Anhebens des geraden Beins (ASRL) mittels Ultraschall, in Zentimetern
|
Gemessen zu Studienbeginn (vor der Intervention) und am Ende des 4-wöchigen Interventionszeitraums (nach der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der äußeren (OE) und inneren schrägen (OI) Muskeln
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (vor der Intervention) und am Ende des 4-wöchigen Interventionszeitraums (nach der Intervention).
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Gemessen in Ruhe, während der PF-Kontraktion und mit dem ASLR-Test mittels Ultraschall, in Zentimetern
|
Gemessen zu Studienbeginn (vor der Intervention) und am Ende des 4-wöchigen Interventionszeitraums (nach der Intervention).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-442
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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