- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06786182
Effektiviteten av utbildningsprogram för mag-bäckenmuskelkontraktion hos friska manliga universitetsstudenter
Effektiviteten av en bäckenbottenkontraktion och buk-bäckenmuskelkontraktion utbildningsprogram i friska manliga universitetsstudenter: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien tar upp det till stor del förbisedda området för manlig PF-hälsa, och syftar till att öka medvetenheten och förbättra muskelkontrollen hos friska unga män. En design med två grupper kommer att användas för att jämföra aktivering av buk- och PF-muskel mellan en kontrollgrupp och en interventionsgrupp som tar emot utbildningsinnehåll online. Interventionsgruppen kommer att delta i ett telematiskt program som täcker ämnen som PF-anatomi, muskelfunktion och vikten av korrekt muskelaktivering.
Studien kommer att använda diagnostiskt ultraljud för att mäta tjockleksförändringar i transversella abdominis (TrA), intern oblique (IO) och extern oblique (EO) muskler före och efter interventionen i båda grupperna under olika förhållanden: PF-vila, PF-kontraktion, singel. -benhöjningstest (ASLR) och urholkningsmanövern.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 18-30 år
- Friska män
- Informerat samtycke lämnat, accepterat och undertecknat
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgår bukkirurgi
- Patienter med kognitiva/proprioceptiva funktionsnedsättningar
- Patienter som har haft sjukgymnastikinsatser av PFM
- Patienter med låga poäng på det spanska validerade SHIM-formuläret för sexuell hälsa för män.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UTBILDNING
Deltagarna får ett utbildningsprogram fokuserat på att förbättra medvetenheten och aktiveringen av bäckenbottenmusklerna och magmuskelsynergi genom telematiska resurser.
|
Ett strukturerat telematiskt utbildningsprogram som täcker PFM-anatomi, funktion och korrekta aktiveringstekniker.
Innehållet inkluderar videor, visuella guider och övningar som syftar till att främja PFM-samkontraktion och medvetenhet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp får ingen pedagogisk intervention och deltar endast i baslinje- och uppföljningsbedömningar av buk- och PFM-aktivering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjockleken på den tvärgående bukmuskeln (TrA)
Tidsram: Mäts vid baslinjen (före intervention) och i slutet av den 4 veckor långa interventionsperioden (efter intervention).
|
Bedöms i vila, under bäckenbottenkontraktion (PF) och under Active Straight Leg Raise (ASRL) via ultraljud, i centimeter
|
Mäts vid baslinjen (före intervention) och i slutet av den 4 veckor långa interventionsperioden (efter intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjockleken på de yttre (OE) och inre sneda (OI) musklerna
Tidsram: Mäts vid baslinjen (före intervention) och i slutet av den 4 veckor långa interventionsperioden (efter intervention).
|
Mäts i vila, under PF-kontraktion och med ASLR-testet med ultraljud, i centimeter
|
Mäts vid baslinjen (före intervention) och i slutet av den 4 veckor långa interventionsperioden (efter intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-442
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .