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Efficacia del programma educativo sulla contrazione muscolare addomino-pelvica negli studenti universitari maschi sani

15 gennaio 2025 aggiornato da: Marta de la Plaza, European University of Madrid

Efficacia di un programma educativo sulla contrazione del pavimento pelvico e sulla contrazione dei muscoli addomino-pelvici in studenti universitari maschi sani: uno studio pilota

Questo studio di ricerca indaga l’efficacia di un intervento educativo volto a migliorare la consapevolezza e il controllo delle contrazioni del pavimento pelvico (PF) e dei muscoli addominali in giovani studenti universitari maschi sani. Utilizzando l'imaging ecografico, lo studio misura lo spessore dei muscoli della parete addominale a riposo e durante la contrazione del pavimento pelvico, il test ASLR (Active Straight Leg Raise) e le manovre di svuotamento in uno studio di controllo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio affronta l’area largamente trascurata della salute maschile della PF, con l’obiettivo di aumentare la consapevolezza e migliorare il controllo muscolare nei giovani uomini sani. Verrà utilizzato un disegno a due gruppi per confrontare l'attivazione dei muscoli addominali e PF tra un gruppo di controllo e un gruppo di intervento che riceve contenuti educativi online. Il gruppo di intervento parteciperà a un programma telematico che copre argomenti quali l'anatomia del PF, la funzione muscolare e l'importanza di una corretta attivazione muscolare.

Lo studio utilizzerà l'ecografia diagnostica per misurare le variazioni di spessore nei muscoli trasverso dell'addome (TrA), obliquo interno (IO) ed obliquo esterno (EO) prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi in diverse condizioni: riposo PF, contrazione PF, singolo -test del sollevamento della gamba (ASLR) e manovra di svuotamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28029
        • Angel Gonzalez de la Flor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Uomini sani
  • Consenso informato presentato, accettato e firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia della cavità addominale
  • Pazienti con disturbi cognitivi/propriocettivi
  • Pazienti che hanno avuto interventi fisioterapici di PFM
  • Pazienti con punteggi bassi nel questionario sulla salute sessuale SHIM validato in Spagna per i maschi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ISTRUZIONE
I partecipanti ricevono un programma educativo incentrato sul miglioramento della consapevolezza e dell'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico e della sinergia dei muscoli addominali attraverso risorse telematiche.
Comportamentale: Programma educativo PFM
Un programma educativo telematico strutturato che copre l'anatomia, la funzione e le corrette tecniche di attivazione del PFM. I contenuti includono video, guide visive ed esercizi volti a promuovere la co-contrazione e la consapevolezza del PFM.
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti a questo gruppo non ricevono alcun intervento educativo e partecipano solo alle valutazioni di base e di follow-up dell'attivazione addominale e della PFM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo addominale trasverso (TrA)
Lasso di tempo: Misurato al basale (pre-intervento) e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane (post-intervento).
Valutato a riposo, durante la contrazione del pavimento pelvico (PF) e durante il sollevamento attivo della gamba tesa (ASRL) tramite ultrasuoni, in centimetri
Misurato al basale (pre-intervento) e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane (post-intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dei muscoli obliqui esterni (OE) e interni (OI).
Lasso di tempo: Misurato al basale (pre-intervento) e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane (post-intervento).
Misurato a riposo, durante la contrazione del PF e con il test ASLR mediante ultrasuoni, in centimetri
Misurato al basale (pre-intervento) e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane (post-intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European University of Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No, non prevediamo di condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD) con altri ricercatori. Pubblicheremo i risultati aggregati dello studio, garantendo che tutti i dati siano deidentificati per proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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