- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06786182
Skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego skurczów mięśni brzucha i miednicy u zdrowych studentów płci męskiej
Skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego skurczów dna miednicy i skurczów mięśni brzucha i miednicy u zdrowych studentów płci męskiej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie dotyczy w dużej mierze pomijanego obszaru zdrowia mężczyzn z PF i ma na celu zwiększenie świadomości i poprawę kontroli mięśni u zdrowych młodych mężczyzn. Do porównania aktywacji mięśni brzucha i mięśni PF pomiędzy grupą kontrolną a grupą interwencyjną, która otrzymuje treści edukacyjne online, zostanie zastosowany projekt dwugrupowy. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie telematycznym obejmującym takie tematy, jak anatomia PF, funkcja mięśni i znaczenie prawidłowej aktywacji mięśni.
W badaniu wykorzystana zostanie diagnostyka ultrasonograficzna do pomiaru zmian grubości mięśni poprzecznych brzucha (TrA), skośnych wewnętrznych (IO) i skośnych zewnętrznych (EO) przed i po interwencji w obu grupach w różnych warunkach: spoczynek PF, skurcz PF, pojedynczy -test uniesienia nogi (ASLR) i manewr drążenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni w wieku 18-30 lat
- Zdrowi mężczyźni
- Świadoma zgoda została przesłana, zaakceptowana i podpisana
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani operacjom jamy brzusznej
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi/proprioceptywnymi
- Pacjenci, którzy przeszli interwencje fizjoterapeutyczne PFM
- Pacjenci z niskimi wynikami w zatwierdzonym w Hiszpanii kwestionariuszu zdrowia seksualnego SHIM dla mężczyzn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EDUKACJA
Uczestniczki otrzymują program edukacyjny nastawiony na poprawę świadomości i aktywację mięśni dna miednicy oraz synergii mięśni brzucha poprzez zasoby telematyczne.
|
Ustrukturyzowany telematyczny program edukacyjny obejmujący anatomię, funkcję i prawidłowe techniki aktywacji PFM.
Treści obejmują filmy, przewodniki wizualne i ćwiczenia mające na celu promowanie współskurczu i świadomości PFM.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymują żadnej interwencji edukacyjnej i uczestniczą jedynie w ocenie początkowej i kontrolnej aktywacji jamy brzusznej i PFM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia poprzecznego brzucha (TrA)
Ramy czasowe: Mierzono na początku (przed interwencją) i na koniec 4-tygodniowego okresu interwencji (po interwencji).
|
Oceniane w centymetrach w spoczynku, podczas skurczu dna miednicy (PF) i podczas aktywnego unoszenia prostej nogi (ASRL) za pomocą ultradźwięków
|
Mierzono na początku (przed interwencją) i na koniec 4-tygodniowego okresu interwencji (po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni zewnętrznych (OE) i wewnętrznych skośnych (OI).
Ramy czasowe: Mierzono na początku (przed interwencją) i na koniec 4-tygodniowego okresu interwencji (po interwencji).
|
Mierzone w centymetrach w spoczynku, podczas skurczu PF oraz w teście ASLR przy użyciu ultradźwięków
|
Mierzono na początku (przed interwencją) i na koniec 4-tygodniowego okresu interwencji (po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .