- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06786182
Efektivita vzdělávacího programu o kontrakcích břišního a pánevního svalu u zdravých mužských univerzitních studentů
Efektivita vzdělávacího programu kontrakce pánevního dna a kontrakce břišního a pánevního svalu u zdravých mužských univerzitních studentů: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zabývá do značné míry přehlíženou oblastí mužského zdraví PF s cílem zvýšit povědomí a zlepšit kontrolu svalů u zdravých mladých mužů. Dvouskupinový design bude použit pro srovnání aktivace břišních a PF svalů mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou, která dostává online vzdělávací obsah. Intervenční skupina se zúčastní telematického programu zahrnujícího témata jako anatomie PF, svalová funkce a důležitost správné svalové aktivace.
Studie bude pomocí diagnostického ultrazvuku měřit změny tloušťky v příčném břišním svalu (TrA), vnitřním šikmém svalu (IO) a zevním šikmém svalu (EO) před a po zákroku v obou skupinách za různých podmínek: klidová PF, kontrakce PF, jednotlivá - test zvednutí nohy (ASLR) a vyhloubení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži ve věku 18-30 let
- Zdraví muži
- Informovaný souhlas předložen, přijat a podepsán
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující operaci břišní dutiny
- Pacienti s kognitivní/proprioceptivní poruchou
- Pacienti, kteří podstoupili fyzioterapeutické intervence PFM
- Pacienti s nízkým skóre ve španělsky ověřeném dotazníku sexuálního zdraví SHIM pro muže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ŠKOLSTVÍ
Účastníci absolvují vzdělávací program zaměřený na zlepšení povědomí a aktivaci svalů pánevního dna a synergie břišních svalů prostřednictvím telematických zdrojů.
|
Strukturovaný telematický vzdělávací program zahrnující anatomii, funkci a správné aktivační techniky PFM.
Obsah zahrnuje videa, vizuální průvodce a cvičení zaměřená na podporu spolukontrakce a povědomí o PFM.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v této skupině nedostávají žádnou edukační intervenci a účastní se pouze základního a následného hodnocení aktivace břicha a PFM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka příčného břišního svalu (TrA)
Časové okno: Měřeno na začátku (před intervencí) a na konci 4týdenního období intervence (po intervenci).
|
Hodnotí se v klidu, při kontrakci pánevního dna (PF) a při aktivním zvednutí rovné nohy (ASRL) pomocí ultrazvuku, v centimetrech
|
Měřeno na začátku (před intervencí) a na konci 4týdenního období intervence (po intervenci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka vnějších (OE) a vnitřních šikmých (OI) svalů
Časové okno: Měřeno na začátku (před intervencí) a na konci 4týdenního období intervence (po intervenci).
|
Měřeno v klidu, při kontrakci PF a pomocí testu ASLR pomocí ultrazvuku v centimetrech
|
Měřeno na začátku (před intervencí) a na konci 4týdenního období intervence (po intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pánevní dno
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko
Klinické studie na Vzdělávací program PFM
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
University of PatrasZápis na pozvánku
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of MinnesotaZatím nenabírámeNeuropatická bolest | Postherpetická neuralgieSpojené státy
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDokončenoChronická pánevní bolestBrazílie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
University of ZurichITI FoundationAktivní, ne náborJednokorunky podporované implantátemŠvýcarsko
-
Baxalta now part of ShireBaxter BioScienceDokončeno