- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06786182
Эффективность образовательной программы по сокращению брюшно-тазовых мышц у здоровых студентов мужского пола
Эффективность образовательной программы по сокращению тазового дна и сокращению брюшно-тазовых мышц у здоровых студентов мужского пола: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование затрагивает часто игнорируемую область здоровья мужчин с PF и направлено на повышение осведомленности и улучшение мышечного контроля у здоровых молодых мужчин. Для сравнения активации мышц брюшного пресса и мышц PF между контрольной группой и группой вмешательства, которая получает образовательный онлайн-контент, будет использоваться модель с двумя группами. Группа вмешательства примет участие в телематической программе, охватывающей такие темы, как анатомия PF, мышечная функция и важность правильной мышечной активации.
В исследовании будет использоваться диагностическое ультразвуковое исследование для измерения изменений толщины поперечной мышцы живота (TrA), внутренней косой (IO) и наружной косой (EO) мышц до и после вмешательства в обеих группах в разных условиях: отдых PF, сокращение PF, одиночное -тест подъема ног (ASLR) и маневр выемки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 18-30 лет
- Здоровые мужчины
- Информированное согласие представлено, принято и подписано
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на брюшной полости
- Пациенты с когнитивными/проприоцептивными нарушениями
- Пациенты, перенесшие физиотерапевтические вмешательства по поводу ПФМ.
- Пациенты с низкими баллами по утвержденному в Испании опроснику сексуального здоровья SHIM для мужчин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОБРАЗОВАНИЕ
Участники получают образовательную программу, направленную на улучшение осведомленности и активации мышц тазового дна и синергии мышц живота с помощью телематических ресурсов.
|
Структурированная телематическая образовательная программа, охватывающая анатомию, функции и правильные методы активации PFM.
Контент включает видео, визуальные руководства и упражнения, направленные на содействие совместному сокращению и повышению осведомленности о PFM.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы не получают никакого образовательного вмешательства и участвуют только в исходных и последующих оценках активации брюшной полости и PFM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина поперечной мышцы живота (TrA)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (до вмешательства) и в конце 4-недельного периода вмешательства (после вмешательства).
|
Оценивается в покое, во время сокращения тазового дна (PF) и во время активного подъема прямых ног (ASRL) с помощью ультразвука, в сантиметрах.
|
Измеряется на исходном уровне (до вмешательства) и в конце 4-недельного периода вмешательства (после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина наружной (OE) и внутренней косой (OI) мышц
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (до вмешательства) и в конце 4-недельного периода вмешательства (после вмешательства).
|
Измеряется в покое, во время сокращения ПФ и при тесте ASLR с использованием ультразвука, в сантиметрах.
|
Измеряется на исходном уровне (до вмешательства) и в конце 4-недельного периода вмешательства (после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-442
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .