- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787261
Archaean osallisuus kariestaudissa (CARIARCHAE)
Hampaiden karies on suuri kansanterveysongelma, joka johtuu kovien kudosten demineralisaatiosta ja suun mikrobiotan muutoksista.
Metanogeeniset arkeat, pääasiassa Methanobrevibacter oralis, liittyvät erilaisiin suuongelmiin, mukaan lukien parodontaaliset sairaudet.
Aiemmat tutkimukset eivät ole varsinaisesti tutkineet Archaeaa kariesleesioissa, joten tutkimuksemme merkitys on tärkeä.
Tutkimuksemme pyrkii selvittämään niiden mahdollista roolia karieksen kehittymisessä analysoimalla niiden esiintyvyyttä ja niiden kvantifiointia suhteessa kariesriskin yksilöön. Tavoitteena on parantaa ymmärrystä onkalon mikrobiologiasta tämän patologian hallinnan edistämiseksi ehkäisyn tai hoidon kannalta.
Tiimimme on erityisen pätevä Archaea-alalla, erityisesti Archaea metanogens -viljelyssä, koska meillä on oma alusta. Löysimme myös ensimmäisen ihmisen Nanoarchaean, mikä avasi kokonaan uuden mahdollisen hakukentän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuliani alexandra project manager
- Puhelinnumero: +33491382747
- Sähköposti: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- PILLIOL Virginie investigator
- Sähköposti: virginie.pilliol@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- täysi-ikäinen mies tai nainen.
- Potilas, joka on sosiaaliturvan edunsaaja tai siihen oikeutettu
- Potilas PROMOD - Timone -hammaslääketieteen yksikön korjaavan ja ehkäisevän hammashoidon hoidossa.
- Potilaat, jotka voivat antaa kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka on suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä poissuljettu toisesta tutkimusprotokollasta, Kansanterveyslain artiklojen L1121-5–1121-8 kattamat kohteet (alaikäiset potilaat, täysi-ikäiset huoltajapotilaat, riisutut potilaat vapaudesta, raskaana tai imetyksen aikana), henkilö, jolla ei ole riittävää lukutaitoa ja ranskan kielen ymmärtämistä voidakseen suostua osallistumaan tutkimukseen. parodontiitti (ientulehdus ei ole sisällyttämättä jättämisen kriteeri). Edellisen kuukauden aikana otetut antibiootit. Suuveden käyttö viimeisen 7 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alhainen kuljetusriski
|
sylki näyte
|
|
Muut: suuri karieksen riski.
|
sylki näyte
karieskudosnäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Archaean läsnäolo/puute osallistujien sylkinäytteissä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arkean määrä osallistujien sylkinäytteessä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Archaean elinkelpoisuus/epäelävyys kariesleesioissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM24-0329
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .