Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení Archaea do Carious Disease (CARIARCHAE)

20. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Zubní kaz je hlavním problémem veřejného zdraví v důsledku demineralizace tvrdých tkání a změn mikroflóry v ústní dutině.

Methanogenní archaea, hlavně Methanobrevibacter oralis, jsou spojeny s různými orálními problémy, včetně periodontálních patologií.

Předchozí výzkum ve skutečnosti nestudoval Archaea v kariézních lézích, proto je důležitá naše studie.

Naše studie si klade za cíl prozkoumat jejich potenciální roli při vzniku zubního kazu analýzou jejich prevalence a jejich kvantifikace ve vztahu k jedinci s rizikem vzniku zubního kazu. Cílem je zlepšit porozumění mikrobiologii dutin, aby se pokročilo v léčbě této patologie z hlediska prevence nebo léčby.

Náš tým je obzvláště kompetentní v oblasti Archaea, zejména v kultivaci metanogenů Archaea, protože máme vyhrazenou platformu. Objevili jsme také první lidskou Nanoarchaeu, čímž se otevřelo zcela nové možné pole hledání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž nebo žena plnoletá.
  • Pacient, který je příjemcem nebo oprávněným příjemcem sociálního zabezpečení
  • Pacient v péči záchovné a preventivní stomatologie oddělení stomatologie PROMOD - Timone.
  • Pacienti schopní dát písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacient v období vyloučení z jiného výzkumného protokolu v době podpisu formuláře souhlasu, Subjekty, na které se vztahují články L1121-5 až 1121-8 zákoníku veřejného zdraví o veřejném zdraví (nezletilí pacienti, plnoletí pacienti pod opatrovnictvím, pacienti deprivovaní na svobodě, těhotná nebo kojící), osoba, která dostatečně neovládá čtení a porozumění francouzskému jazyku, aby mohla souhlasit s účastí ve výzkumu Přítomnost parodontitidy (gingivitida není kritériem pro nezařazení). Antibiotika užívaná v předchozím měsíci. Použití ústní vody v předchozích 7 dnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízké riziko přepravy
vzorek slin
Jiný: vysoké riziko vzniku kazu.
vzorek slin
vzorky karyózní tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost Archaea ve vzorcích slin účastníků.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství Archaea ve vzorku slin účastníků.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Životaschopnost/neživotaschopnost Archaea v kariézních lézích
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM24-0329

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na vzorek slin

Předplatit