- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06787261
Zapojení Archaea do Carious Disease (CARIARCHAE)
Zubní kaz je hlavním problémem veřejného zdraví v důsledku demineralizace tvrdých tkání a změn mikroflóry v ústní dutině.
Methanogenní archaea, hlavně Methanobrevibacter oralis, jsou spojeny s různými orálními problémy, včetně periodontálních patologií.
Předchozí výzkum ve skutečnosti nestudoval Archaea v kariézních lézích, proto je důležitá naše studie.
Naše studie si klade za cíl prozkoumat jejich potenciální roli při vzniku zubního kazu analýzou jejich prevalence a jejich kvantifikace ve vztahu k jedinci s rizikem vzniku zubního kazu. Cílem je zlepšit porozumění mikrobiologii dutin, aby se pokročilo v léčbě této patologie z hlediska prevence nebo léčby.
Náš tým je obzvláště kompetentní v oblasti Archaea, zejména v kultivaci metanogenů Archaea, protože máme vyhrazenou platformu. Objevili jsme také první lidskou Nanoarchaeu, čímž se otevřelo zcela nové možné pole hledání.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giuliani alexandra project manager
- Telefonní číslo: +33491382747
- E-mail: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Nábor
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- PILLIOL Virginie investigator
- E-mail: virginie.pilliol@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž nebo žena plnoletá.
- Pacient, který je příjemcem nebo oprávněným příjemcem sociálního zabezpečení
- Pacient v péči záchovné a preventivní stomatologie oddělení stomatologie PROMOD - Timone.
- Pacienti schopní dát písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Pacient v období vyloučení z jiného výzkumného protokolu v době podpisu formuláře souhlasu, Subjekty, na které se vztahují články L1121-5 až 1121-8 zákoníku veřejného zdraví o veřejném zdraví (nezletilí pacienti, plnoletí pacienti pod opatrovnictvím, pacienti deprivovaní na svobodě, těhotná nebo kojící), osoba, která dostatečně neovládá čtení a porozumění francouzskému jazyku, aby mohla souhlasit s účastí ve výzkumu Přítomnost parodontitidy (gingivitida není kritériem pro nezařazení). Antibiotika užívaná v předchozím měsíci. Použití ústní vody v předchozích 7 dnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízké riziko přepravy
|
vzorek slin
|
|
Jiný: vysoké riziko vzniku kazu.
|
vzorek slin
vzorky karyózní tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost Archaea ve vzorcích slin účastníků.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství Archaea ve vzorku slin účastníků.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Životaschopnost/neživotaschopnost Archaea v kariézních lézích
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCAPHM24-0329
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
Klinické studie na vzorek slin
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý