Участие архей в кариозных заболеваниях (CARIARCHAE)
Кариес зубов является серьезной проблемой общественного здравоохранения, обусловленной деминерализацией твердых тканей и изменением микробиоты полости рта.
Метаногенные археи, главным образом Methanobrevibacter oralis, связаны с различными проблемами полости рта, включая патологии пародонта.
Предыдущие исследования на самом деле не изучали архей при кариозных поражениях, поэтому важность нашего исследования.
Наше исследование направлено на изучение их потенциальной роли в развитии кариеса путем анализа его распространенности и количественной оценки по отношению к индивидууму с риском кариеса. Цель состоит в том, чтобы улучшить понимание микробиологии кариеса, чтобы улучшить управление этой патологией с точки зрения профилактики или лечения.
Наша команда особенно компетентна в области архей, особенно в выращивании метаногенов архей, поскольку у нас есть специальная платформа. Мы также обнаружили первых человеческих наноархей, открыв совершенно новое поле поиска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giuliani alexandra project manager
- Номер телефона: +33491382747
- Электронная почта: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Контакт:
- PILLIOL Virginie investigator
- Электронная почта: virginie.pilliol@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина совершеннолетнего возраста.
- Пациент, который является бенефициаром или уполномоченным бенефициаром социального обеспечения
- Пациент под опекой отделения восстановительной и профилактической стоматологии PROMOD - стоматологического отделения Тимоне.
- Пациенты, способные дать письменное согласие.
Критерии исключения:
Пациент в период исключения из другого протокола исследования на момент подписания формы согласия. Субъекты, подпадающие под действие статей L1121-5–1121-8 Кодекса общественного здравоохранения (несовершеннолетние пациенты, совершеннолетние пациенты, находящиеся под опекой, пациенты, лишенные на свободе, беременна или кормит грудью), лицо, которое недостаточно владеет чтением и пониманием французского языка, чтобы дать согласие на участие в исследовании. Наличие пародонтита. (гингивит не является критерием исключения из включения). Антибиотики, принятые в предыдущем месяце. Использование жидкости для полоскания рта в течение предыдущих 7 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: низкий риск носительства
|
образец слюны
|
|
Другой: высокий риск кариеса.
|
образец слюны
образцы кариозной ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие/отсутствие архей в образцах слюны участников.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество архей в образцах слюны участников.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Жизнеспособность/нежизнеспособность архей при кариозных поражениях
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCAPHM24-0329
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .