Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Involvering av Archaea i kariessykdom (CARIARCHAE)

20. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tannkaries er et stort folkehelseproblem som er resultatet av demineralisering av hardt vev og endringer i orale mikrobiota.

Metanogene archaea, hovedsakelig Methanobrevibacter oralis, er assosiert med forskjellige orale problemer, inkludert patologier periodontale.

Tidligere forskning har egentlig ikke studert Archaea i karieslesjoner, derav viktigheten av studien vår.

Vår studie tar sikte på å utforske deres potensielle rolle i utviklingen av karies ved å analysere deres prevalens og kvantifisering i forhold til kariesrisikoindividet. Målet er å forbedre forståelsen av hulromsmikrobiologien for å fremme håndteringen av denne patologien når det gjelder forebygging eller behandling.

Teamet vårt er spesielt kompetent innen Archaea, spesielt når det gjelder dyrking av Archaea-metanogener siden vi har en dedikert plattform. Vi oppdaget også den første menneskelige Nanoarchaea, og åpnet et helt nytt mulig søkefelt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne i lovlig alder.
  • Pasient som er begunstiget eller berettiget begunstiget av en trygd
  • Pasient under omsorg av Restorative and Preventive Dentistry of PROMOD - Timone Dentistry Unit.
  • Pasienter som er i stand til å gi skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasient i en periode med ekskludering fra en annen forskningsprotokoll på tidspunktet for signering av samtykkeskjemaet, emner dekket av artiklene L1121-5 til 1121-8 i folkehelseloven (mindreårige pasienter, pasienter i full alder under vergemål, pasienter fratatt av sin frihet, gravid eller ammer), En person som ikke har tilstrekkelig beherskelse av lesing og forståelse av det franske språket til å kunne samtykke til å delta i forskning Tilstedeværelse av periodontitt (gingivitt er ikke et kriterium for et kriterium for ikke-inkludering). Antibiotika tatt i forrige måned. Bruk av munnvann de siste 7 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lav risiko for vogner
Annen: spyttprøve
spyttprøve
Annen: høy risiko for karies.
Annen: spyttprøve
spyttprøve
Annen: kariesvevsprøver
kariesvevsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær av Archaea i deltakernes spyttprøver.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde Archaea i spyttprøven til deltakerne.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Levedyktighet/ikke-levedyktighet av Archaea i karieslesjoner
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

19. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCAPHM24-0329

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere