- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06787261
Inddragelse af Archaea i carious sygdom (CARIARCHAE)
Tandcaries er et stort folkesundhedsproblem som følge af demineralisering af hårdt væv og ændringer i orale mikrobiota.
Methanogene archaea, hovedsageligt Methanobrevibacter oralis, er forbundet med forskellige orale problemer, herunder patologier parodontale.
Tidligere forskning har ikke rigtig studeret Archaea i karieslæsioner, derfor vigtigheden af vores undersøgelse.
Vores undersøgelse har til formål at udforske deres potentielle rolle i udviklingen af caries ved at analysere deres udbredelse og deres kvantificering i forhold til individet med kariesrisiko. Målet er at forbedre forståelsen af hulrumsmikrobiologien for at fremme håndteringen af denne patologi med hensyn til forebyggelse eller behandling.
Vores team er særligt kompetente inden for Archaea, især inden for dyrkning af Archaea methanogener, da vi har en dedikeret platform. Vi opdagede også den første menneskelige Nanoarchaea, der åbnede et helt nyt muligt søgefelt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuliani alexandra project manager
- Telefonnummer: +33491382747
- E-mail: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- PILLIOL Virginie investigator
- E-mail: virginie.pilliol@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde myndig.
- Patient, der er begunstiget eller berettiget begunstiget af en social sikring
- Patient under pleje af genoprettende og forebyggende tandpleje af PROMOD - Timone Dentistry Unit.
- Patienter i stand til at give skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patient i en periode med udelukkelse fra en anden forskningsprotokol på tidspunktet for underskrivelsen af samtykkeerklæringen, Emner omfattet af artikel L1121-5 til 1121-8 i folkesundhedsloven (mindreårige patienter, fuld alderspatienter under værgemål, patienter frataget af deres frihed, gravid eller ammende), En person, der ikke har en tilstrækkelig beherskelse af læsning og forståelse af det franske sprog til at kunne give samtykke til at deltage i forskning Tilstedeværelse af paradentose (gingivitis er ikke et kriterium for et kriterium for ikke-inkludering). Antibiotika taget i den foregående måned. Brug af mundskyl inden for de foregående 7 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lav risiko for vogne
|
spytprøve
|
|
Andet: høj risiko for caries.
|
spytprøve
kariesvævsprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær af Archaea i deltagernes spytprøver.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængde Archaea i spytprøven af deltagerne.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Levedygtighed/ikke-levedygtighed af Archaea i karieslæsioner
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM24-0329
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med spytprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSocioøkonomiske faktorer | Kvinde i reproduktiv alderFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet