- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06787261
Udział archeonów w chorobie próchnicowej (CARIARCHAE)
Próchnica zębów jest poważnym problemem zdrowia publicznego, wynikającym z demineralizacji tkanek twardych i zmian w mikroflorze jamy ustnej.
Archeony metanogenne, głównie Methanobrevibacter Oralis, kojarzą się z różnymi problemami jamy ustnej, w tym patologiami przyzębia.
Poprzednie badania tak naprawdę nie dotyczyły Archeonów w zmianach próchnicowych, stąd znaczenie naszego badania.
Celem naszego badania jest zbadanie ich potencjalnej roli w rozwoju próchnicy poprzez analizę ich częstości występowania i określenie ilościowe w odniesieniu do indywidualnej grupy ryzyka próchnicy. Celem jest lepsze zrozumienie mikrobiologii jamy ustnej, aby usprawnić zarządzanie tą patologią w zakresie zapobiegania lub leczenia.
Nasz zespół jest szczególnie kompetentny w dziedzinie Archaea, zwłaszcza w hodowli metanogenów Archaea, ponieważ posiadamy dedykowaną platformę. Odkryliśmy także pierwszą ludzką Nanoarchaeę, otwierając zupełnie nowe pole poszukiwań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuliani alexandra project manager
- Numer telefonu: +33491382747
- E-mail: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- PILLIOL Virginie investigator
- E-mail: virginie.pilliol@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta pełnoletnia.
- Pacjent będący beneficjentem lub uprawnionym beneficjentem ubezpieczenia społecznego
- Pacjent pod opieką Stomatologii Zachowawczej i Profilaktycznej Gabinetu Stomatologii PROMOD – Timone.
- Pacjenci zdolni do wyrażenia pisemnej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Pacjent w okresie wykluczenia z innego protokołu badania w momencie podpisywania formularza zgody, Podmioty objęte artykułami L1121-5 do 1121-8 Kodeksu zdrowia publicznego Zdrowia Publicznego (pacjenci małoletni, pacjenci pełnoletni pozostający pod opieką, pacjenci pozbawieni wolności, w ciąży lub karmiąca piersią), osoba, która nie posiada wystarczającej znajomości czytania i rozumienia języka francuskiego, aby móc wyrazić zgodę na wzięcie udziału w badaniu. Obecność zapalenia przyzębia (zapalenie dziąseł nie stanowiące kryterium kryterium niewłączenia). Antybiotyki przyjęte w poprzednim miesiącu. Używanie płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich 7 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niskie ryzyko przewozów
|
próbka śliny
|
|
Inny: wysokie ryzyko próchnicy.
|
próbka śliny
próbki tkanki próchnicowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność/brak Archeonów w próbkach śliny uczestników.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość Archeonów w próbce śliny uczestników.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
|
Żywotność/brak żywotności Archaea w zmianach próchnicowych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM24-0329
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .