Envolvimento de Archaea em doenças cariosas (CARIARCHAE)
A cárie dentária é um importante problema de saúde pública, resultado da desmineralização dos tecidos duros e das alterações da microbiota oral.
Archaea metanogênicas, principalmente Methanobrevibacter oralis, estão associadas a diversos problemas bucais, incluindo patologias periodontais.
Pesquisas anteriores não estudaram realmente as Archaea em lesões cariosas, daí a importância do nosso estudo.
Nosso estudo visa explorar seu papel potencial no desenvolvimento de cárie, analisando sua prevalência e sua quantificação em relação ao indivíduo em risco de cárie. O objetivo é melhorar a compreensão da microbiologia cavitária para avançar no manejo desta patologia em termos de prevenção ou tratamento.
A nossa equipa é particularmente competente na área de Archaea, especialmente no cultivo de metanógenos de Archaea, uma vez que temos uma plataforma dedicada. Também descobrimos a primeira Nanoarchaea humana, abrindo um novo campo de pesquisa possível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuliani alexandra project manager
- Número de telefone: +33491382747
- E-mail: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contato:
- PILLIOL Virginie investigator
- E-mail: virginie.pilliol@ap-hm.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher maior de idade.
- Paciente que é beneficiário ou beneficiário autorizado de uma segurança social
- Paciente sob cuidados da Odontologia Restauradora e Preventiva do PROMOD - Unidade de Odontologia Timone.
- Pacientes capazes de dar consentimento por escrito.
Critérios de exclusão:
Paciente em período de exclusão de outro protocolo de pesquisa no momento da assinatura do termo de consentimento, Sujeitos abrangidos pelos artigos L1121-5 a 1121-8 do código de saúde pública de Saúde Pública (pacientes menores, pacientes maiores de idade sob tutela, pacientes privados liberdade, grávida ou amamentando), Pessoa que não possui domínio suficiente de leitura e compreensão da língua francesa para poder consentir em participar da pesquisa Presença de periodontite (a gengivite não é critério para um critério de não inclusão). Antibióticos tomados no mês anterior. Uso de enxaguatório bucal nos últimos 7 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: baixo risco de carruagens
|
amostra de saliva
|
|
Outro: alto risco de cárie.
|
amostra de saliva
amostras de tecido cariado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença/ausência de Archaea nas amostras de saliva dos participantes.
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantidade de Archaea na amostra salivar dos participantes.
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
|
Viabilidade/inviabilidade de Archaea em lesões cariosas
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM24-0329
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .