- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06787261
Involvering av Archaea i kariessjukdom (CARIARCHAE)
Tandkaries är ett stort folkhälsoproblem, resultatet av demineralisering av hårdvävnad och förändringar i orala mikrobiota.
Metanogena archaea, främst Methanobrevibacter oralis, är förknippade med olika orala problem, inklusive patologier parodontala.
Tidigare forskning har inte riktigt studerat Archaea i kariösa lesioner, därav vikten av vår studie.
Vår studie syftar till att undersöka deras potentiella roll i utvecklingen av karies genom att analysera deras prevalens och kvantifiering i förhållande till kariesriskindividen. Syftet är att förbättra förståelsen av kavitets mikrobiologi för att förbättra hanteringen av denna patologi i termer av förebyggande eller behandling.
Vårt team är särskilt kompetent inom området Archaea, särskilt i odlingen av Archaea-metanogener eftersom vi har en dedikerad plattform. Vi upptäckte också den första mänskliga Nanoarchaea, vilket öppnade ett helt nytt möjligt sökfält.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giuliani alexandra project manager
- Telefonnummer: +33491382747
- E-post: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- PILLIOL Virginie investigator
- E-post: virginie.pilliol@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna myndig.
- Patient som är förmånstagare eller berättigad förmånstagare av en social trygghet
- Patient under vård av den restaurerande och förebyggande tandvården på PROMOD - Timone Dentistry Unit.
- Patienter som kan ge skriftligt samtycke.
Uteslutningskriterier:
Patient i en period av uteslutning från ett annat forskningsprotokoll vid tidpunkten för undertecknandet av samtyckesformuläret, Ämnen som omfattas av artiklarna L1121-5 till 1121-8 i folkhälsolagen (mindreåriga patienter, fullåriga patienter under vårdnad, patienter berövade av sin frihet, gravid eller ammande), En person som inte har tillräckliga kunskaper i att läsa och förstå det franska språket för att kunna samtycka till att delta i forskning Förekomst av parodontit (gingivit är inte ett kriterium för ett kriterium för icke-inkludering). Antibiotika som tagits under föregående månad. Användning av munvatten under de senaste 7 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: låg risk för vagnar
|
salivprov
|
|
Övrig: hög risk för karies.
|
salivprov
kariesvävnadsprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst/frånvaro av Archaea i deltagarnas salivprover.
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantitet Archaea i salivprovet hos deltagarna.
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
Viabilitet/icke-viabilitet av Archaea i kariösa lesioner
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCAPHM24-0329
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .