- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06787261
Implication des archées dans les maladies carieuses (CARIARCHAE)
La carie dentaire est un problème majeur de santé publique résultant de la déminéralisation des tissus durs et des modifications du microbiote buccal.
Les archées méthanogènes, principalement Methanobrevibacter oralis, sont associées à divers problèmes bucco-dentaires, notamment des pathologies parodontales.
Les recherches antérieures n’ont pas vraiment étudié les Archées dans les lésions carieuses, d’où l’importance de notre étude.
Notre étude vise à explorer leur rôle potentiel dans le développement des caries en analysant leur prévalence et leur quantification par rapport à l'individu à risque carieux. L'objectif est d'améliorer la compréhension de la microbiologie de la Cavité pour faire progresser la prise en charge de cette pathologie en termes de prévention ou de traitement.
Notre équipe est particulièrement compétente dans le domaine des Archées, notamment dans la culture des Archées méthanogènes puisque nous disposons d’une plateforme dédiée. Nous avons également découvert les premières nanoarchées humaines, ouvrant ainsi un tout nouveau champ de recherche possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuliani alexandra project manager
- Numéro de téléphone: +33491382747
- E-mail: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contact:
- PILLIOL Virginie investigator
- E-mail: virginie.pilliol@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Homme ou femme majeur.
- Patient bénéficiaire ou ayant droit à une sécurité sociale
- Patient pris en charge par la Dentisterie Restauratrice et Préventive de l'Unité de Dentisterie PROMOD - Timone.
- Patients capables de donner leur consentement écrit.
Critères d'exclusion :
Patient en période d'exclusion d'un autre protocole de recherche au moment de la signature du formulaire de consentement, Sujets visés par les articles L1121-5 à 1121-8 du code de la santé publique (patients mineurs, patients majeurs sous tutelle, patients privés de de liberté, enceinte ou allaitante), Une personne qui ne maîtrise pas suffisamment la lecture et la compréhension de la langue française pour pouvoir consentir à participer à la recherche Présence de parodontite (la gingivite n'étant pas un critère d'évaluation critère de non-inclusion). Antibiotiques pris le mois précédent. Utilisation d'un bain de bouche au cours des 7 jours précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: faible risque de voitures
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échantillon de salive
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Autre: risque élevé de carie.
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échantillon de salive
échantillons de tissus carieux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence/absence d'Archaea dans les échantillons de salive des participants.
Délai: 36 mois
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité d'Archaea dans l'échantillon salivaire des participants.
Délai: 36 mois
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36 mois
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Viabilité/non-viabilité des Archées dans les lésions carieuses
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM24-0329
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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