Implicación de Archaea en la enfermedad cariosa (CARIARCHAE)
La caries dental es un importante problema de salud pública como resultado de la desmineralización de los tejidos duros y los cambios en la microbiota bucal.
Las arqueas metanogénicas, principalmente Methanobrevibacter oralis, están asociadas a diversos problemas bucales, entre ellos patologías periodontales.
Investigaciones anteriores no han estudiado realmente las Archaea en lesiones cariosas, de ahí la importancia de nuestro estudio.
Nuestro estudio tiene como objetivo explorar su papel potencial en el desarrollo de caries mediante el análisis de su prevalencia y su cuantificación en relación con el individuo con riesgo de caries. El objetivo es mejorar el conocimiento de la microbiología de la Cavidad para avanzar en el manejo de esta patología en términos de prevención o tratamiento.
Nuestro equipo es particularmente competente en el campo de Archaea, especialmente en el cultivo de Archaea metanógenos ya que contamos con una plataforma dedicada. También descubrimos la primera Nanoarchaea humana, abriendo un campo de búsqueda completamente nuevo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giuliani alexandra project manager
- Número de teléfono: +33491382747
- Correo electrónico: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- PILLIOL Virginie investigator
- Correo electrónico: virginie.pilliol@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de edad.
- Paciente que es beneficiario o derechohabiente de una seguridad social
- Paciente bajo atención del Servicio de Odontología Restauradora y Preventiva del PROMOD - Unidad de Odontología Timone.
- Pacientes capaces de dar su consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
Paciente en período de exclusión de otro protocolo de investigación en el momento de firmar el formulario de consentimiento, Sujetos cubiertos por los artículos L1121-5 a 1121-8 del código de salud pública de Salud Pública (pacientes menores, pacientes mayores de edad bajo tutela, pacientes privados de su libertad, embarazada o en período de lactancia), una persona que no tiene un dominio suficiente de la lectura y la comprensión de la lengua francesa para poder dar su consentimiento para participar en la investigación. Presencia de periodontitis (la gingivitis no es una criterio para un criterio de no inclusión). Antibióticos tomados en el mes anterior. Uso de enjuague bucal en los 7 días anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bajo riesgo de carruajes
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muestra de saliva
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Otro: alto riesgo de caries.
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muestra de saliva
muestras de tejido cariado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia/ausencia de Archaea en las muestras de saliva de los participantes.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de Archaea en la muestra de saliva de los participantes.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Viabilidad/no viabilidad de Archaea en lesiones de caries
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM24-0329
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .