Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van Archaea bij carieuze ziekten (CARIARCHAE)

20 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cariës is een groot probleem voor de volksgezondheid als gevolg van demineralisatie van hard weefsel en veranderingen in de mondmicrobiota.

Methanogene archaea, voornamelijk Methanobrevibacter oralis, worden geassocieerd met verschillende orale problemen, waaronder parodontale pathologieën.

Eerder onderzoek heeft de Archaea in carieuze laesies niet echt bestudeerd, vandaar het belang van onze studie.

Onze studie heeft tot doel hun potentiële rol in de ontwikkeling van cariës te onderzoeken door de prevalentie ervan te analyseren en hun kwantificering in relatie tot het carieuze risico-individu. Het doel is om het begrip van de caviteitsmicrobiologie te verbeteren om de behandeling van deze pathologie te bevorderen in termen van preventie of behandeling.

Ons team is bijzonder bekwaam op het gebied van Archaea, vooral in de teelt van Archaea-methanogenen, aangezien we over een speciaal platform beschikken. We ontdekten ook de eerste menselijke Nanoarchaea, waardoor een geheel nieuw mogelijk zoekveld werd geopend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van wettelijke leeftijd.
  • Patiënt die begunstigde of rechthebbende is van een sociale zekerheid
  • Patiënt onder de zorg van de restauratieve en preventieve tandheelkunde van de PROMOD - Timone Tandheelkunde-eenheid.
  • Patiënten die schriftelijke toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt in een periode van uitsluiting van een ander onderzoeksprotocol op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier, Onderwerpen die vallen onder de artikelen L1121-5 tot 1121-8 van de Wet op de volksgezondheid (minderjarige patiënten, meerderjarige patiënten onder voogdij, patiënten zonder van hun vrijheid, zwanger of borstvoeding gevend), Een persoon die de Franse taal niet voldoende beheerst om in te stemmen met deelname aan het onderzoek. Aanwezigheid van parodontitis (gingivitis is geen criterium voor een criterium voor niet-opname). Antibiotica die in de voorgaande maand zijn ingenomen. Gebruik van mondwater in de afgelopen 7 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laag risico van rijtuigen
Ander: speeksel monster
speeksel monster
Ander: hoog risico op cariës.
Ander: speeksel monster
speeksel monster
Ander: carieuze weefselmonsters
carieuze weefselmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid/afwezigheid van Archaea in speekselmonsters van deelnemers.
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid Archaea in het speekselmonster van de deelnemers.
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Levensvatbaarheid/niet-levensvatbaarheid van Archaea in carieuze laesies
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Studie directeur: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

19 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCAPHM24-0329

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren