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Beteiligung von Archaeen an kariösen Erkrankungen (CARIARCHAE)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Zahnkaries ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, das auf die Demineralisierung des Hartgewebes und Veränderungen der oralen Mikrobiota zurückzuführen ist.

Methanogene Archaeen, hauptsächlich Methanobrevibacter oralis, werden mit verschiedenen oralen Problemen, einschließlich parodontaler Pathologien, in Verbindung gebracht.

Bisherige Forschungen haben die Archaeen in kariösen Läsionen nicht wirklich untersucht, daher ist unsere Studie wichtig.

Unsere Studie zielt darauf ab, ihre potenzielle Rolle bei der Entstehung von Karies zu untersuchen, indem ihre Prävalenz und ihre Quantifizierung in Bezug auf das Kariesrisiko-Individuum analysiert werden. Ziel ist es, das Verständnis der Hohlraummikrobiologie zu verbessern, um die Behandlung dieser Pathologie im Hinblick auf Prävention oder Behandlung voranzutreiben.

Unser Team ist besonders kompetent im Bereich Archaea, insbesondere in der Kultivierung von Archaea-Methanogenen, da wir über eine eigene Plattform verfügen. Wir haben auch die ersten menschlichen Nanoarchaea entdeckt und damit ein völlig neues mögliches Suchfeld eröffnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volljährig männlich oder weiblich.
  • Patient, der Anspruchsberechtigter oder Anspruchsberechtigter einer Sozialversicherung ist
  • Patient unter der Obhut der restaurativen und präventiven Zahnheilkunde der PROMOD – Timone Dentistry Unit.
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligung erteilen können.

Ausschlusskriterien:

Patient, der sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des Einwilligungsformulars in einem Zeitraum des Ausschlusses von einem anderen Forschungsprotokoll befindet, Themen, die unter die Artikel L1121-5 bis 1121-8 des Gesundheitsgesetzes für öffentliche Gesundheit fallen (minderjährige Patienten, volljährige Patienten unter Vormundschaft, Patienten ohne Vormundschaft). einer Person, die nicht über ausreichende Kenntnisse des Lesens und Verstehens der französischen Sprache verfügt, um der Teilnahme an der Untersuchung „Vorliegen einer Parodontitis“ zuzustimmen (Gingivitis ist kein Kriterium für ein Nichteinschlusskriterium). Im Vormonat eingenommene Antibiotika. Verwendung von Mundwasser in den letzten 7 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geringe Gefahr von Verschleppungen
Sonstiges: Speichelprobe
Speichelprobe
Sonstiges: hohes Kariesrisiko.
Sonstiges: Speichelprobe
Speichelprobe
Sonstiges: kariöse Gewebeproben
kariöse Gewebeproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen von Archaeen in den Speichelproben der Teilnehmer.
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge an Archaeen in der Speichelprobe der Teilnehmer.
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Lebensfähigkeit/Nichtlebensfähigkeit von Archaeen in kariösen Läsionen
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Studienleiter: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM24-0329

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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