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Coinvolgimento degli Archaea nella malattia cariosa (CARIARCHAE)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La carie dentale è un grave problema di salute pubblica dovuto alla demineralizzazione dei tessuti duri e ai cambiamenti del microbiota orale.

Gli archaea metanogeni, principalmente Methanobrevibacter oralis, sono associati a vari problemi orali, comprese le patologie parodontali.

La ricerca precedente non aveva realmente studiato gli Archaea nelle lesioni cariose, da qui l'importanza del nostro studio.

Il nostro studio si propone di esplorare il loro potenziale ruolo nello sviluppo della carie analizzando la loro prevalenza e la loro quantificazione in relazione all’individuo a rischio di carie. L'obiettivo è migliorare la comprensione della microbiologia della cavità per far avanzare la gestione di questa patologia in termini di prevenzione o trattamento.

Il nostro team è particolarmente competente nel campo degli Archaea, in particolare nella coltivazione di Archaea metanogeni poiché disponiamo di una piattaforma dedicata. Abbiamo anche scoperto i primi Nanoarchaea umani, aprendo un campo di ricerca completamente nuovo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina maggiorenne.
  • Paziente beneficiario o beneficiario avente diritto di una previdenza sociale
  • Paziente in cura presso l'Unità di Odontoiatria Restaurativa e Preventiva della PROMOD - Unità di Odontoiatria Timone.
  • Pazienti in grado di dare il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

Paziente in periodo di esclusione da altro protocollo di ricerca al momento della sottoscrizione del modulo di consenso, Soggetti disciplinati dagli articoli da L1121-5 a 1121-8 del Codice di sanità pubblica della sanità pubblica (pazienti minori, pazienti maggiorenni sotto tutela, pazienti privati della propria libertà, in stato di gravidanza o in allattamento), Una persona che non ha una sufficiente padronanza di lettura e comprensione della lingua francese per poter acconsentire a partecipare alla ricerca Presenza di parodontite (gengivite non essendo un criterio per un criterio di non inclusione). Antibiotici presi nel mese precedente. Uso del collutorio nei 7 giorni precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: basso rischio di carrozze
campione di saliva
Altro: alto rischio di carie.
campione di saliva
campioni di tessuto cariato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza/assenza di Archaea nei campioni di saliva dei partecipanti.
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di Archaea nel campione salivare dei partecipanti.
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Vitalità/non vitalità degli Archaea nelle lesioni cariose
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

19 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCAPHM24-0329

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su campione di saliva

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