- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06787261
Coinvolgimento degli Archaea nella malattia cariosa (CARIARCHAE)
La carie dentale è un grave problema di salute pubblica dovuto alla demineralizzazione dei tessuti duri e ai cambiamenti del microbiota orale.
Gli archaea metanogeni, principalmente Methanobrevibacter oralis, sono associati a vari problemi orali, comprese le patologie parodontali.
La ricerca precedente non aveva realmente studiato gli Archaea nelle lesioni cariose, da qui l'importanza del nostro studio.
Il nostro studio si propone di esplorare il loro potenziale ruolo nello sviluppo della carie analizzando la loro prevalenza e la loro quantificazione in relazione all’individuo a rischio di carie. L'obiettivo è migliorare la comprensione della microbiologia della cavità per far avanzare la gestione di questa patologia in termini di prevenzione o trattamento.
Il nostro team è particolarmente competente nel campo degli Archaea, in particolare nella coltivazione di Archaea metanogeni poiché disponiamo di una piattaforma dedicata. Abbiamo anche scoperto i primi Nanoarchaea umani, aprendo un campo di ricerca completamente nuovo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giuliani alexandra project manager
- Numero di telefono: +33491382747
- Email: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Asssistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contatto:
- PILLIOL Virginie investigator
- Email: virginie.pilliol@ap-hm.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina maggiorenne.
- Paziente beneficiario o beneficiario avente diritto di una previdenza sociale
- Paziente in cura presso l'Unità di Odontoiatria Restaurativa e Preventiva della PROMOD - Unità di Odontoiatria Timone.
- Pazienti in grado di dare il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
Paziente in periodo di esclusione da altro protocollo di ricerca al momento della sottoscrizione del modulo di consenso, Soggetti disciplinati dagli articoli da L1121-5 a 1121-8 del Codice di sanità pubblica della sanità pubblica (pazienti minori, pazienti maggiorenni sotto tutela, pazienti privati della propria libertà, in stato di gravidanza o in allattamento), Una persona che non ha una sufficiente padronanza di lettura e comprensione della lingua francese per poter acconsentire a partecipare alla ricerca Presenza di parodontite (gengivite non essendo un criterio per un criterio di non inclusione). Antibiotici presi nel mese precedente. Uso del collutorio nei 7 giorni precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: basso rischio di carrozze
|
campione di saliva
|
|
Altro: alto rischio di carie.
|
campione di saliva
campioni di tessuto cariato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza/assenza di Archaea nei campioni di saliva dei partecipanti.
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità di Archaea nel campione salivare dei partecipanti.
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
|
Vitalità/non vitalità degli Archaea nelle lesioni cariose
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: jean-olivier ARNAUD GENERAL DIRECTOR, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCAPHM24-0329
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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