- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06789133
Kävelykoulutuksen vaikutukset PNF: n kanssa tasapainoon, kävelyyn ja päivittäisen asumisen toimintaan Parkinsonin potilailla
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin kanssa ja ilman sitä harjoitettavan kävelyn vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja päivittäiseen elämään Parkinson-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arthritis and spine care , Lahore General hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin potilaat.
- Potilaat molemmista sukupuolista noin 45–65-vuotiaana.
- Potilas, jonka pistemäärä on yli 42 Berg-tasapainoasteikolla.
- Potilaat, joilla on sekoittunut kävely
- Potilas, jolla on hyvät kognitiiviset toiminnot, vähintään 20 pistettä Minimental Status Examination MMSE -asteikolla
- Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut CVA.
- Potilas, jolla on perifeerinen verisuonisairaus.
- Potilas, jolla on alaraajan murtuma tai sijoiltaanmeno.
- Potilas, jolla on perifeerinen hermovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-harjoitukset ja kehon paino tukevat juoksumaton kävelyharjoittelut
|
PNF -harjoitukset: .Prateptiiviset neuromuskulaariset helpotusharjoitukset sisältävät alaraajojen D1 -taivutus ja D1 Aloittaminen, pidä rentouttava, lantion kuvio ja supistuminen rentoutumistekniikka. Koehenkilöt suorittavat jokaisen harjoituksen 30 sekunnin ajan, jonka lepoväli on 30 - 60 sekuntia, kunkin harjoituksen valmistumisen jälkeen. 3 istuntoa pidetään viikossa 8 viikon ajan Kävelyharjoittelu: Kehon paino tuki juoksumaton kävelyharjoittelua 20 minuutin 3 istuntoa viikossa. Kaikki PNF-harjoitukset kävelyharjoittelulla pidetään yhteensä 40-45 minuuttia. |
|
Active Comparator: Kävelyharjoittelu ilman PNF: ää
Juoksumatokäyttöharjoittelu ja rutiininomainen fysioterapia
|
Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu (BWSTT): Tähän sisältyy ruumiinpainoa tuettu juoksumaton kävelyharjoittelu. 10 % BWSTT tai 20 % BWSTT. Istunto on 20 minuuttia .3 .3 Istunnot pidetään viikossa. Rutiininomainen fysioterapia: Alaraajojen venyttäminen ja vahvistaminen kaikissa BWSTT: ssä sekä rutiininomaisen fysioterapiaprotokollan kanssa pidetään 40-45 minuutin ajan .3. Istunnot pidetään viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) on testi, joka mittaa ihmisen tasapainokykyä pyytämällä häntä suorittamaan 14 yksinkertaista tehtävää, kuten seisominen, istuminen, kurkottaminen ja kääntyminen.
Testi pisteytetään asteikolla 0-56, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
BBS:ää käytetään arvioimaan ihmisiä, joilla on eri sairauksista, kuten aivohalvauksesta, Parkinsonin taudista, nivelrikosta tai sisäkorvaongelmista, johtuvia tasapainohäiriöitä.
BBS:llä on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti tasapainon mittaamiseen Ho:ssa. Tämän testin luotettavuus ja validiteetti on 0,95 tai 95 %.
|
4 viikkoa
|
|
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perustasosta: Aika ylös- ja go (hinaus) -testi on yksinkertainen ja nopea testi, joka mittaa henkilön toiminnallista liikkuvuutta ja pudotusriskiä.
Testiin sisältyy seisominen tuolista, kävelemällä 10 jalkaa, kääntyen ympäri, kävelen taaksepäin ja istuen taas alaspäin, kun taas tehtävän suorittaminen kestää.
Hinaajakoetta käytetään arvioimaan ihmisiä, joilla on erilaisista tiloista, kuten ikääntymisestä, aivohalvauksesta, Parkinsonin taudista tai vestibulaarisista häiriöistä.
Hinaajakokeella on myös joitain rajoituksia.
Tämän testin luotettavuus on 0,97 - O.99.
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Barthel -indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Barthel -indeksi on asteikko, jota käytetään mittaamaan yksilön kykyä suorittaa päivittäistä elämää. MBI: n luotettavuus on 0,73 - 0,77. Sitä käytetään usein terveydenhuollon olosuhteissa toiminnallisen riippumattomuuden arvioimiseksi, kuntoutussuunnitelmien ohjaamiseksi ja potilaiden edistymisen seuraamiseksi. Kohteita on 10, joista kukin pisteytetään 0 - 2 tai 3 pistettä, kokonaispistemäärä on välillä 0 - 20 tai 25, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsenäisyyden. 10 tuotetta ovat: Suolen hallinta Virtsarakon hallinta Hoito wc syöttämällä siirto (sänky tuoliin ja selkänojaan) Liikkuvuus Pukeutuminen Portaat Kylpy |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnab Altaf, MSDPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nonnekes J, Nieuwboer A. Towards Personalized Rehabilitation for Gait Impairments in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S101-S106. doi: 10.3233/JPD-181464.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
- Mirelman A, Bonato P, Camicioli R, Ellis TD, Giladi N, Hamilton JL, Hass CJ, Hausdorff JM, Pelosin E, Almeida QJ. Gait impairments in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2019 Jul;18(7):697-708. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30044-4. Epub 2019 Apr 8.
- Mazhar T, Jameel A, Sharif F, Asghar M. Effects of conventional physical therapy with and without proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, gait, and function in patients with Parkinson's disease. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1280-1283. doi: 10.47391/JPMA.6710.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
- Mak MKY, Wong-Yu ISK. Exercise for Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:1-44. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.001. Epub 2019 Jun 27.
- Pelicioni PHS, Menant JC, Latt MD, Lord SR. Falls in Parkinson's Disease Subtypes: Risk Factors, Locations and Circumstances. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 23;16(12):2216. doi: 10.3390/ijerph16122216.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0215KainatAhmad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .