- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06789133
Wpływ treningu chodu z PNF i bez niego na równowagę, chód i czynności codziennego życia u pacjentów Parkinsona
Wpływ treningu chodu z proprioceptywnym ułatwieniem nerwowo -mięśniowym na równowagę, chód i czynności codziennego życia u pacjentów Parkinsona
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arthritis and spine care , Lahore General hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci Parkinsona.
- Pacjenci z obu płci w wieku około 45–65 lat.
- Pacjent z wynikiem 42 powyżej w Skali Równowagi Berga.
- Pacjenci z chwiejnym chodem
- Pacjent z dobrą funkcją poznawczą minimalny wynik 20 lub więcej w zakresie badania statusu mini-mentalnego Skala MMSE
- Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z historią CVA.
- Pacjent z obwodową chorobą naczyniową.
- Pacjent ze złamaniem lub zwichnięciem kończyny dolnej.
- Pacjent z uszkodzeniem nerwu obwodowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia PNF i trening chodu na bieżni podtrzymywany
|
Ćwiczenia PNF: Ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego obejmują zgięcie D1 i wyprost D1 kończyny dolnej, zgięcie D2 D2 wyprost kończyny dolnej. Rytmiczne inicjacja, zatrzymanie relaksu, układ miednicy i technika relaksacji skurczowej. badani będą wykonywać każde ćwiczenie przez 30 sekund z przerwą na odpoczynek od 30 do 60 sekund. Zostanie podana po zakończeniu każdego ćwiczenia. Zajęcia odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni Szkolenie chodu: Trening chodu na bieżni wspierany przez masę ciała przez 20 minut 3 sesje tygodniowo. Łącznie wszystkie ćwiczenia PNF z treningiem chodu będą trwały 40-45 minut. |
|
Aktywny komparator: Trening chodu bez PNF
Trening chodu bieżnika i rutynowa fizykoterapia
|
Trening na bieżni wspomaganej masą ciała (BWSTT): Obejmuje to trening chodu na bieżni z obciążeniem ciała. 10% BWSTT lub 20% BWSTT. Sesja będzie trwała 20 minut. 3 sesje będą odbywać się raz w tygodniu. Rutynowa fizykoterapia: Rozciąganie i wzmacnianie kończyn dolnych Łącznie wszystkie BWSTT wraz z rutynowym protokołem fizjoterapii będą trwać 40-45 minut.3 sesje będą odbywać się raz w tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Równowagi Berga (BBS) to test, który mierzy zdolność danej osoby do utrzymania równowagi, prosząc ją o wykonanie 14 prostych zadań, takich jak stanie, siedzenie, sięganie i obracanie się.
Test oceniany jest w skali od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
BBS służy do oceny osób, które mają zaburzenia równowagi spowodowane różnymi schorzeniami, takimi jak udar, choroba Parkinsona, choroba zwyrodnieniowa stawów lub problemy z uchem wewnętrznym.
Wykazano, że BBS ma dobrą niezawodność i trafność pomiaru równowagi w Ho. Wiarygodność i trafność tego testu wynosi 0,95 lub 95%
|
4 tygodnie
|
|
Znajdź czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
od wartości wyjściowych: Test Time Up and Go (TUG) to prosty i szybki test, który mierzy mobilność funkcjonalną danej osoby i ryzyko upadku.
Test polega na wstaniu z krzesła, przejściu 3 metrów, odwróceniu się, chodzeniu z powrotem i ponownym siadaniu, a także mierzeniu czasu potrzebnego na wykonanie zadania.
Test TUG służy do oceny osób, które mają zaburzenia równowagi spowodowane różnymi stanami, takimi jak starzenie się, udar, choroba Parkinsona lub zaburzenia przedsionkowe.
Test TUG ma również pewne ograniczenia.
Wiarygodność tego testu wynosi od 0,97 do około 99.
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany indeks Barthel
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Indeks Barthel to skala stosowana do pomiaru zdolności jednostki do wykonywania codziennych czynności. Wiarygodność MBI wynosi 0,73 do 0,77. Często jest stosowany w warunkach opieki zdrowotnej w celu oceny niezależności funkcjonalnej, prowadzenia planów rehabilitacji i monitorowania postępów u pacjentów. Istnieje 10 pozycji, każdy z 0 do 2 lub 3 punktów, całkowity wynik wynosi od 0 do 20 lub 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność. 10 pozycji to: Kontrola jelit toaleta pielęgnacji pęcherza z użyciem przeniesienia karmienia (łóżko na krzesło i tył) Mobilność Schody Kąpiel |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnab Altaf, MSDPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nonnekes J, Nieuwboer A. Towards Personalized Rehabilitation for Gait Impairments in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S101-S106. doi: 10.3233/JPD-181464.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
- Mirelman A, Bonato P, Camicioli R, Ellis TD, Giladi N, Hamilton JL, Hass CJ, Hausdorff JM, Pelosin E, Almeida QJ. Gait impairments in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2019 Jul;18(7):697-708. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30044-4. Epub 2019 Apr 8.
- Mazhar T, Jameel A, Sharif F, Asghar M. Effects of conventional physical therapy with and without proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, gait, and function in patients with Parkinson's disease. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1280-1283. doi: 10.47391/JPMA.6710.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
- Mak MKY, Wong-Yu ISK. Exercise for Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:1-44. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.001. Epub 2019 Jun 27.
- Pelicioni PHS, Menant JC, Latt MD, Lord SR. Falls in Parkinson's Disease Subtypes: Risk Factors, Locations and Circumstances. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 23;16(12):2216. doi: 10.3390/ijerph16122216.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0215KainatAhmad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .