- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06789133
Effecten van looptraining met en zonder PNF op balans, loop en activiteiten van het dagelijks leven in de patiënten van Parkinson
Effecten van looptraining met en zonder proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op het evenwicht, het looppatroon en de activiteiten van het dagelijks leven bij parkinsonpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arthritis and spine care , Lahore General hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parkinson's patiënten.
- Patiënten van beide geslachten rond de leeftijd van 45-65 jaar.
- Patiënt met een score van 42 hierboven op de Berg Balance Scale.
- Patiënten met een schuifelende gang
- Patiënt met een goede cognitieve functie, minimumscore van 20 of meer op de MMSE-schaal van Mini-mental Status Examination
- Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van CVA.
- Patiënt met perifere vaatziekte.
- Patiënt met breuk of dislocatie van onderste ledematen.
- Patiënt met perifere zenuwletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF -oefeningen en lichaamsgewicht ondersteunde loopband looptraining
PNF-oefeningen en looptraining met ondersteuning van het lichaamsgewicht op de loopband
|
PNF -oefeningen: .Propriceptieve neuromusculaire faciliterende oefeningen omvatten D1 flexie en D1 -uitbreiding van onderste ledematen, D2 flexie D2 -uitbreiding van onderste ledematen. Rhythmisch Initiatie, houd ontspannen, bekkenpatroon en contract voor relaxtechniek. Proefpersonen zullen elke oefening gedurende 30 seconden uitvoeren met een rustinterval van 30 tot 60 seconden, worden verstrekt na voltooiing van elke oefening. 3 sessies worden per week gehouden, gedurende 8 weken Loopopleiding: Looptraining met ondersteuning van het lichaamsgewicht op de loopband gedurende 20 minuten, 3 sessies per week. In totaal worden alle PNF-oefeningen met looptraining 40-45 minuten gehouden. |
|
Actieve vergelijker: Looptraining zonder PNF
Looptraining met loopband en routinematige fysiotherapie
|
Lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining (BWSTT): Dit omvat door lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining. 10 % BWSTT of 20 % BWSTT. De sessie zal van 20 minuten .3 Sessies worden per week gehouden. Routine fysiotherapie: Rekken en versterken van de onderste ledematen In totaal zullen alle BWSTT en het routinematige fysiotherapieprotocol gedurende 40-45 minuten worden aangehouden.3 sessies zullen per week plaatsvinden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een test die de balans van een persoon meet door hem te vragen om 14 eenvoudige taken uit te voeren, zoals staan, zitten, bereiken en draaien.
De test wordt gescoord op een schaal van 0 tot 56, met hogere scores die een betere balans aangeven.
De BBS wordt gebruikt om mensen te beoordelen die een evenwichtsstoornissen hebben vanwege verschillende aandoeningen, zoals beroertes, de ziekte van Parkinson, artrose of problemen met binnenoor.
Van de BBS is aangetoond dat het een goede betrouwbaarheid en geldigheid heeft voor het meten van evenwicht in HO De betrouwbaarheid en geldigheid van deze test is 0,95 of 95%
|
4 weken
|
|
Time Up en Go Test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Uit de basislijn: de Time Up and Go (TUG) -test is een eenvoudige en snelle test die de functionele mobiliteit en het valrisico van een persoon meet.
De test omvat het opstaan van een stoel, 10 voet lopen, zich omdraaien, teruglopen en weer gaan zitten, terwijl hij timing hoe lang het duurt om de taak te voltooien.
De sleepboottest wordt gebruikt om mensen met een evenwichtsstoornissen te evalueren vanwege verschillende aandoeningen, zoals veroudering, beroerte, de ziekte van Parkinson of vestibulaire aandoeningen.
De sleepboottest heeft ook enkele beperkingen.
De betrouwbaarheid van deze test is 0,97 tot O.99.
|
4 weken
|
|
Gemodificeerde Barthel -index
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Barthel -index is een schaal die wordt gebruikt om het vermogen van een individu te meten om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. De betrouwbaarheid van MBI is 0,73 tot 0,77. Het wordt vaak gebruikt in de gezondheidszorg om functionele onafhankelijkheid te evalueren, revalidatieplannen te begeleiden en de voortgang bij patiënten te volgen. Er zijn 10 items, elk gescoord van 0 tot 2 of 3 punten, de totale score varieert van 0 tot 20 of 25, met hogere scores die een grotere onafhankelijkheid aangeven. De 10 items zijn: Darmcontroleblaasregeling verzorgingstoilet met behulp van voederoverdracht (bed naar stoel en rug) mobiliteitskleding trappen baden |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnab Altaf, MSDPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nonnekes J, Nieuwboer A. Towards Personalized Rehabilitation for Gait Impairments in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S101-S106. doi: 10.3233/JPD-181464.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
- Mirelman A, Bonato P, Camicioli R, Ellis TD, Giladi N, Hamilton JL, Hass CJ, Hausdorff JM, Pelosin E, Almeida QJ. Gait impairments in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2019 Jul;18(7):697-708. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30044-4. Epub 2019 Apr 8.
- Mazhar T, Jameel A, Sharif F, Asghar M. Effects of conventional physical therapy with and without proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, gait, and function in patients with Parkinson's disease. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1280-1283. doi: 10.47391/JPMA.6710.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
- Mak MKY, Wong-Yu ISK. Exercise for Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:1-44. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.001. Epub 2019 Jun 27.
- Pelicioni PHS, Menant JC, Latt MD, Lord SR. Falls in Parkinson's Disease Subtypes: Risk Factors, Locations and Circumstances. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 23;16(12):2216. doi: 10.3390/ijerph16122216.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0215KainatAhmad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .