- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06789133
Effekter av gångträning med och utan PNF på balans, gång och aktiviteter i det dagliga livet hos Parkinsons patienter
Effekter av gångträning med och utan proprioceptiv neuromuskulär facilitering på balans, gång och dagliga aktiviteter hos Parkinsonspatienter
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arthritis and spine care , Lahore General hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Parkinsons patienter.
- Patienter från båda könen runt 45-65 års ålder.
- Patient med en poäng på 42 ovan på Berg Balance Scale.
- Patienter med blandad gång
- Patient med god kognitiv funktion minsta poäng på 20 eller mer på Mini-mental Status Examination MMSE-skalan
- Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av CVA.
- Patient med perifer kärlsjukdom.
- Patient med fraktur eller dislokation av nedre extremiteter.
- Patient med perifer nervskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF-övningar och kroppsviktsstödd gångträning på löpband
|
PNF-övningar: .Propriosceptiva neuromuskulära underlättningsövningar inkluderar D1 -flexion och D1 -förlängning av nedre extremiteter, D2 -flexion D2 -förlängning av nedre extremiteter. Rhytmic Initiering, håll slappna av, bäckenmönster och kontrakts avslappningsteknik. Ämnen kommer att utföra varje övning för 30 SEC med vilande intervall på 30 till 60 sekunder kommer att tillhandahållas efter slutförandet av varje övning. 3 sessioner kommer att hållas per vecka, i 8 veckor Gångträning: Kroppsvikt som stöds löpbandsträning i 20 minuter 3 sessioner per vecka. Totalt kommer alla PNF-övningar med gångträning att hållas i 40-45 minuter. |
|
Aktiv komparator: Gångträning utan PNF
Löpbandsgångträning och rutinfysioterapi
|
Kroppsvikt stödd löpbandsträning (BWSTT): Detta kommer att inkludera kroppsvikt som stöds löpbandsträning. 10 % BWSTT eller 20 % BWSTT. Sessionen kommer på 20 minuter .3 Sessioner kommer att hållas per vecka. Rutinmässig fysioterapi: Sträckning och förstärkning av lägre extremiteter totalt alla BWSTT tillsammans med rutinmässigt fysioterapiprotokoll kommer att hållas i 40-45 minuter .3. Sessioner kommer att hållas per vecka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 4 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett test som mäter en persons balansförmågor genom att be dem utföra 14 enkla uppgifter, som att stå, sitta, sträcka sig och vända sig.
Testet poängsätts på en skala från 0 till 56, med högre poäng som indikerar bättre balans.
BBS används för att bedöma personer som har nedsatt balans på grund av olika tillstånd, såsom stroke, Parkinsons sjukdom, artros eller problem i innerörat.
BBS har visat sig ha god reliabilitet och validitet för att mäta balans i Ho. Reliabiliteten och validiteten för detta test är 0,95 eller 95 %
|
4 veckor
|
|
Tid upp och testa
Tidsram: 4 veckor
|
Från baslinjen: Time Up and Go (Tug) -testet är ett enkelt och snabbt test som mäter en persons funktionella rörlighet och fallrisk.
Testet handlar om att stå upp från en stol, gå 10 meter, vända, gå tillbaka och sitta ner igen, samtidigt som du timing hur lång tid det tar att slutföra uppgiften.
Bogseringstestet används för att utvärdera personer som har balansnedsättningar på grund av olika tillstånd, såsom åldrande, stroke, Parkinsons sjukdom eller vestibulära störningar.
Tugtestet har också vissa begränsningar.
Tillförlitligheten för detta test är 0,97 till O.99.
|
4 veckor
|
|
Modifierad Barthel -index
Tidsram: 4 veckor
|
Barthel -indexet är en skala som används för att mäta en individs förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet. MBI: s tillförlitlighet är 0,73 till 0,77. Det används ofta i hälso- och sjukvårdsinställningar för att utvärdera funktionell oberoende, vägleda rehabiliteringsplaner och övervaka framsteg hos patienter. Det finns 10 artiklar, var och en poäng från 0 till 2 eller 3 poäng, den totala poängen varierar från 0 till 20 eller 25, med högre poäng som indikerar större oberoende. De tio artiklarna är: Tarmkontrollblåsanstyrning av skötseltoalett med matningsöverföring (säng till stol och rygg) rörlighet för trappor |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnab Altaf, MSDPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nonnekes J, Nieuwboer A. Towards Personalized Rehabilitation for Gait Impairments in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S101-S106. doi: 10.3233/JPD-181464.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
- Mirelman A, Bonato P, Camicioli R, Ellis TD, Giladi N, Hamilton JL, Hass CJ, Hausdorff JM, Pelosin E, Almeida QJ. Gait impairments in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2019 Jul;18(7):697-708. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30044-4. Epub 2019 Apr 8.
- Mazhar T, Jameel A, Sharif F, Asghar M. Effects of conventional physical therapy with and without proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, gait, and function in patients with Parkinson's disease. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1280-1283. doi: 10.47391/JPMA.6710.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
- Mak MKY, Wong-Yu ISK. Exercise for Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:1-44. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.001. Epub 2019 Jun 27.
- Pelicioni PHS, Menant JC, Latt MD, Lord SR. Falls in Parkinson's Disease Subtypes: Risk Factors, Locations and Circumstances. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 23;16(12):2216. doi: 10.3390/ijerph16122216.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0215KainatAhmad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .