- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06789133
Effekter av gangrening med og uten PNF på balanse, gang og aktiviteter i dagliglivet hos Parkinsons pasienter
Effekter av gangrening med og uten proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på balanse, gang og aktiviteter i dagliglivet hos Parkinsons pasienter
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arthritis and spine care , Lahore General hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Parkinsons pasienter.
- Pasienter fra begge kjønn rundt 45-65 år.
- Pasient med en score på 42 ovenfor på Berg Balance Scale.
- Pasienter med blandingsgang
- Pasient med god kognitiv funksjon minimumskåre på 20 eller mer på Mini-mental Status Examination MMSE skala
- Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie med CVA.
- Pasient med perifer vaskulær sykdom.
- Pasient med brudd eller dislokasjon av underekstremitet.
- Pasient med perifer nerveskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF -øvelser og kroppsvekt støttet tredemølle gangtrening
|
PNF -øvelser: .Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser inkluderer D1 fleksjon og D1 ekstensjon av underekstremitet, D2 fleksjon D2 ekstensjon av underekstremitet .rytmisk initiering, hold avslapping, bekkenmønster og kontrakt avslappingsteknikk. forsøkspersonene vil utføre hver øvelse i 30 sekunder med hvileintervall på 30 til 60 sekunder. Vil bli gitt etter fullføring av hver øvelse. Det vil bli holdt 3 økter per uke, i 8 uker Gangtrening: Kroppsvekt støttet tredemølle gangtrening i 20 minutter 3 økter per uke. Totalt vil alle PNF-øvelser med gangrening bli holdt i 40-45 minutter. |
|
Aktiv komparator: Gangtrening uten PNF
Tredemil gangtrening og rutinemessig fysioterapi
|
Kroppsvekt støttet tredemølle trening (BWSTT): Dette vil inkludere kroppsvektstøttet gangtrening på tredemølle. 10 % BWSTT eller 20 % BWSTT. Økten vil på 20 minutter .3 økter vil holdes per uke. Rutinemessig fysioterapi: Strekk og styrking av nedre ekstremiteter Totalt vil all BWSTT sammen med rutinemessig fysioterapi protokoll holdes i 40-45 minutter .3 økter vil bli holdt per uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 4 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) er en test som måler en persons balanseevner ved å be dem om å utføre 14 enkle oppgaver, for eksempel å stå, sitte, nå og snu.
Testen blir scoret i en skala fra 0 til 56, med høyere score som indikerer bedre balanse.
BBS brukes til å vurdere personer som har nedskrivning av balanser på grunn av forskjellige forhold, for eksempel hjerneslag, Parkinsons sykdom, slitasjegikt eller problemer med indre øre.
BBS har vist seg å ha god pålitelighet og gyldighet for måling av balanse i HO -påliteligheten og gyldigheten av denne testen er 0,95 eller 95%
|
4 uker
|
|
Tid og gå test
Tidsramme: 4 uker
|
fra baseline: Time Up and Go (TUG)-testen er en enkel og rask test som måler en persons funksjonelle mobilitet og fallrisiko.
Testen går ut på å reise seg fra en stol, gå 10 fot, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen, mens man bestemmer hvor lang tid det tar å fullføre oppgaven.
TUG-testen brukes til å evaluere personer som har balansesvikt på grunn av ulike tilstander, som aldring, hjerneslag, Parkinsons sykdom eller vestibulære lidelser.
TUG-testen har også noen begrensninger.
Påliteligheten til denne testen er 0,97 til o.99.
|
4 uker
|
|
Endret Barthel -indeks
Tidsramme: 4 uker
|
Barthel -indeksen er en skala som brukes til å måle individets evne til å utføre aktiviteter i dagliglivet. Påliteligheten til MBI er 0,73 til 0,77. Det brukes ofte i helsevesenet for å evaluere funksjonell uavhengighet, veilede rehabiliteringsplaner og overvåke fremdriften hos pasienter. Det er 10 varer, hver scoret fra 0 til 2 eller 3 poeng, den totale poengsummen varierer fra 0 til 20 eller 25, med høyere score som indikerer større uavhengighet. De 10 varene er: Tarmkontroll blærekontroll Grooming toalett ved bruk av fôringsoverføring (seng til stol og rygg) Mobilitetsdressing trapper bading |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnab Altaf, MSDPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nonnekes J, Nieuwboer A. Towards Personalized Rehabilitation for Gait Impairments in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S101-S106. doi: 10.3233/JPD-181464.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
- Mirelman A, Bonato P, Camicioli R, Ellis TD, Giladi N, Hamilton JL, Hass CJ, Hausdorff JM, Pelosin E, Almeida QJ. Gait impairments in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2019 Jul;18(7):697-708. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30044-4. Epub 2019 Apr 8.
- Mazhar T, Jameel A, Sharif F, Asghar M. Effects of conventional physical therapy with and without proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, gait, and function in patients with Parkinson's disease. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1280-1283. doi: 10.47391/JPMA.6710.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
- Mak MKY, Wong-Yu ISK. Exercise for Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:1-44. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.001. Epub 2019 Jun 27.
- Pelicioni PHS, Menant JC, Latt MD, Lord SR. Falls in Parkinson's Disease Subtypes: Risk Factors, Locations and Circumstances. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 23;16(12):2216. doi: 10.3390/ijerph16122216.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0215KainatAhmad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .