- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06789133
Effekter af gangtræning med og uden PNF på balance, gang og daglige aktiviteter hos Parkinsons patienter
Effekter af gangtræning med og uden propriosceptiv neuromuskulær lettelse på balance, gang og aktiviteter i dagligdagen hos Parkinsons patienter
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arthritis and spine care , Lahore General hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Parkinsons patienter.
- Patienter fra begge køn omkring 45-65 år.
- Patient med en score på 42 ovenfor på Berg Balance Scale.
- Patienter med blanding af gang
- Patient med god kognitiv funktion minimum score på 20 eller mere på mini-mental statusundersøgelse MMSE-skala
- Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med CVA.
- Patient med perifer vaskulær sygdom.
- Patient med brud eller dislokation af underekstremiteten.
- Patient med perifer nerveskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF-øvelser og kropsvægtunderstøttet gangtræning på løbebånd
|
PNF øvelser: .Proprioceptive neuromuskulære lettelse øvelser inkluderer D1 -flexion og D1 -udvidelse af underekstremitet, D2 flexion D2 -udvidelse af underekstremiteten. Rytmisk Initiering, hold afslapning, bækkenmønster og kontraktens slappe af teknik. Personer udfører hver øvelse i 30 sekunder med hvileinterval på 30 til 60 sekunder vil blive leveret efter afslutningen af hver øvelse. 3 sessioner afholdes om ugen i 8 uger Gangtræning: Kropsvægtunderstøttet løbebåndsgangtræning i 20 minutter 3 sessioner om ugen. I alt afholdes alle PNF-øvelser med gangtræning i 40-45 minutter. |
|
Aktiv komparator: Gangtræning uden PNF
Løbebåndsgangtræning og rutinemæssig fysioterapi
|
Kropsvægt understøttet løbebåndstræning (BWSTT): Dette vil omfatte kropsvægtunderstøttet gangtræning på løbebånd. 10 % BWSTT eller 20 % BWSTT. Sessionen vil på 20 minutter .3 sessioner afholdes om ugen. Rutinemæssig fysioterapi: Strækning og styrkelse af nedre ekstremiteter i alt vil alle BWSTT sammen med rutinemæssig fysioterapiprotokol blive afholdt i 40-45 minutter .3 Sessioner afholdes om ugen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) er en test, der måler en persons balanceevner ved at bede dem om at udføre 14 enkle opgaver, såsom at stå, sidde, nå og vende.
Testen scores i en skala fra 0 til 56, med højere score, der indikerer bedre balance.
BBS bruges til at vurdere mennesker, der har balance for svækkelser på grund af forskellige tilstande, såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom, slidgigt eller problemer i indre øre.
BBS har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed til måling af balance i Ho pålideligheden og gyldigheden af denne test er 0,95 eller 95%
|
4 uger
|
|
Tid op og gå test
Tidsramme: 4 uger
|
Fra baseline: Time Opp and Go (TUG) -testen er en enkel og hurtig test, der måler en persons funktionelle mobilitet og falderrisiko.
Testen involverer at stå op fra en stol, gå 10 meter, vende rundt, gå tilbage og sidde ned igen, mens timingen, hvor lang tid det tager at udføre opgaven.
Tug -testen bruges til at evaluere mennesker, der har balance for svækkelser på grund af forskellige tilstande, såsom aldring, slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller vestibulære lidelser.
Tug -testen har også nogle begrænsninger.
Pålideligheden af denne test er 0,97 til O.99.
|
4 uger
|
|
Ændret Barthel -indeks
Tidsramme: 4 uger
|
Barthel -indekset er en skala, der bruges til at måle en persons evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen. MBI's pålidelighed er 0,73 til 0,77. Det anvendes ofte i sundhedsindstillinger for at evaluere funktionel uafhængighed, guide rehabiliteringsplaner og overvåge fremskridt hos patienter. Der er 10 poster, der hver scores fra 0 til 2 eller 3 point, den samlede score varierer fra 0 til 20 eller 25, med højere score, der indikerer større uafhængighed. De 10 varer er: Tarmkontrolblærekontrolpleje toilet ved hjælp af fodringoverførsel (seng til stol og tilbage) mobilitet dressing trapper badning |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnab Altaf, MSDPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nonnekes J, Nieuwboer A. Towards Personalized Rehabilitation for Gait Impairments in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S101-S106. doi: 10.3233/JPD-181464.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
- Mirelman A, Bonato P, Camicioli R, Ellis TD, Giladi N, Hamilton JL, Hass CJ, Hausdorff JM, Pelosin E, Almeida QJ. Gait impairments in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2019 Jul;18(7):697-708. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30044-4. Epub 2019 Apr 8.
- Mazhar T, Jameel A, Sharif F, Asghar M. Effects of conventional physical therapy with and without proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, gait, and function in patients with Parkinson's disease. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1280-1283. doi: 10.47391/JPMA.6710.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
- Mak MKY, Wong-Yu ISK. Exercise for Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:1-44. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.001. Epub 2019 Jun 27.
- Pelicioni PHS, Menant JC, Latt MD, Lord SR. Falls in Parkinson's Disease Subtypes: Risk Factors, Locations and Circumstances. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 23;16(12):2216. doi: 10.3390/ijerph16122216.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0215KainatAhmad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationRekrutteringParkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom (PD), postural balance
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTarmmikrobiota | Tarmmikrobiom | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Prodromal Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
University of LahoreAfsluttet
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringPD-L1 genmutation | Positron emissionstomografi | PD-L1 genamplifikation | PD-L1-related DiseaseKina
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Parkinson | Dyb hjernestimulation | Motoriske udsving | DBS | Parkinsons sygdom (PD)Spanien
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom (PD) | Parkinsons sygdom (lidelse)Forenede Stater
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutteringKræft | Immunterapi | PD-L1 | PD-1 | Immun checkpoint terapiForenede Stater