- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06789133
Účinky tréninku chůze s a bez PNF na rovnováhu, chůzi a aktivity každodenního života u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Účinky tréninku chůze s a bez proprioceptivní neuromuskulární facilitace na rovnováhu, chůzi a aktivity každodenního života u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Arthritis and spine care , Lahore General hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonovi pacienti.
- Pacienti z obou pohlaví kolem 45–65 let.
- Pacient se skóre 42 výše na stupnici Berg Balance.
- Pacienti s šouravou chůzí
- Pacient s dobrou kognitivní funkcí, minimální skóre 20 nebo více na stupnici Mini-mental Status Examination MMSE
- Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou CVA.
- Pacient s periferním vaskulárním onemocněním.
- Pacient se zlomeninou nebo dislokací dolní končetiny.
- Pacient s poraněním periferních nervů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení PNF a trénink chůze na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
|
Cvičení PNF: .Proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení zahrnují D1 Flexe a D1 Extenze dolní končetiny ,D2 flexe D2 extenze dolní končetiny .rytmické iniciace, držení relaxace, pánevní vzor a kontrakční relaxační technika. subjekty budou provádět každé cvičení po dobu 30 sekund s intervalem odpočinku 30 až 60 sekund. Bude poskytnuto po dokončení každého cvičení. Budou se konat 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů Trénink chůze: Trénink chůze na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti po dobu 20 minut 3 sezení týdně. Celkově budou všechna cvičení PNF s tréninkem chůze probíhat 40-45 minut. |
|
Aktivní komparátor: Trénink chůze bez PNF
Tréninkový trénink chůze a rutinní fyzikální terapie
|
Trénink na tělesné hmotnosti podporovaný běžeckým pásem (BWSTT): To bude zahrnovat trénink chůze na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti. 10 % BWSTT nebo 20 % BWSTT. Relace bude 20 minut .3 sezení budou probíhat týdně. Rutinní fyzikální terapie: Protahování a posílení dolních končetin v celkovém počtu BWSTT spolu s rutinním protokolem o fyzikální terapii se bude konat po dobu 40-45 minut .3 Sessions se budou konat týdně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Měřítko rovnováhy BERG (BBS) je test, který měří schopnosti rovnováhy člověka tím, že je žádá, aby provedli 14 jednoduchých úkolů, jako je postavení, sezení, dosažení a otáčení.
Test je hodnocen na stupnici od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší rovnováhu.
BBS se používá k posouzení lidí, kteří mají rovnovážní poruchy v důsledku různých stavů, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba, osteoartróza nebo problémy s vnitřním uchem.
Bylo prokázáno, že BBS má dobrou spolehlivost a platnost pro měření rovnováhy v HO spolehlivosti a platnosti tohoto testu je 0,95 nebo 95%
|
4 týdny
|
|
Čas nahoru a go test
Časové okno: 4 týdny
|
od základní linie :Test Time Up and Go (TUG) je jednoduchý a rychlý test, který měří funkční mobilitu osoby a riziko pádu.
Test zahrnuje vstávání ze židle, chůzi 10 stop, otočení, chůzi zpět a opětovné posazení, přičemž načasuje, jak dlouho trvá dokončení úkolu.
Test TUG se používá k hodnocení lidí, kteří mají poruchy rovnováhy v důsledku různých stavů, jako je stárnutí, mrtvice, Parkinsonova choroba nebo vestibulární poruchy.
Test TUG má také určitá omezení.
Spolehlivost tohoto testu je 0,97 až 0,99.
|
4 týdny
|
|
Upravený Barthelův index
Časové okno: 4 týdny
|
Index Barthel je stupnice používaná k měření schopnosti jednotlivce provádět činnosti každodenního života. Spolehlivost MBI je 0,73 až 0,77. Často se používá ve zdravotnictví k vyhodnocení funkční nezávislosti, vedení rehabilitačních plánů a sledování pokroku u pacientů. Existuje 10 položek, z nichž každá byla hodnocena od 0 do 2 nebo 3 bodů, celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 nebo 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nezávislost. 10 položek je: Ovládání střevního močového měchýře Ovládání močového měchýře Grooming Toaleta pomocí přenosu krmení (postel na židli a zpět) Mobilita Plawility Schodiště koupání |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnab Altaf, MSDPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nonnekes J, Nieuwboer A. Towards Personalized Rehabilitation for Gait Impairments in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S101-S106. doi: 10.3233/JPD-181464.
- Alexandre de Assis IS, Luvizutto GJ, Bruno ACM, Sande de Souza LAP. The Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Concept in Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Chiropr Med. 2020 Sep;19(3):181-187. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.003. Epub 2020 Dec 15.
- Mirelman A, Bonato P, Camicioli R, Ellis TD, Giladi N, Hamilton JL, Hass CJ, Hausdorff JM, Pelosin E, Almeida QJ. Gait impairments in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2019 Jul;18(7):697-708. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30044-4. Epub 2019 Apr 8.
- Mazhar T, Jameel A, Sharif F, Asghar M. Effects of conventional physical therapy with and without proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, gait, and function in patients with Parkinson's disease. J Pak Med Assoc. 2023 Jun;73(6):1280-1283. doi: 10.47391/JPMA.6710.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
- Mak MKY, Wong-Yu ISK. Exercise for Parkinson's disease. Int Rev Neurobiol. 2019;147:1-44. doi: 10.1016/bs.irn.2019.06.001. Epub 2019 Jun 27.
- Pelicioni PHS, Menant JC, Latt MD, Lord SR. Falls in Parkinson's Disease Subtypes: Risk Factors, Locations and Circumstances. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 23;16(12):2216. doi: 10.3390/ijerph16122216.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0215KainatAhmad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborParkinsonova choroba | Parkinson | Parkinsonova nemoc (PD) | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicZatím nenabírámeParkinsonova choroba | Parkinson | Hluboká mozková stimulace | Motorické výkyvy | DBS | Parkinsonova nemoc (PD)Španělsko
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedNáborParkinsonova choroba | Parkinson | Idiopatická Parkinsonova nemoc | Parkinsonova nemoc, idiopatická | Časná Parkinsonova nemoc (časná PD)Spojené státy, Španělsko, Izrael, Polsko, Itálie, Spojené království
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Nábor