Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin karsinooma: kirurgisten lähestymistapojen vertailu (laparoskopia vs laparotomia) (LPSvsLPT)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Endometriumkarsinooma: kirurgisten lähestymistapojen vertailu (laparoskopia vs laparotomia): monikeskusretrospektiivinen havainnointitutkimus

LAP2-tutkimuksen julkaisemisen jälkeen tulevaisuuden satunnaistettua tutkimusta on pidetty kultastandardina potilaiden hoidossa varhaisen vaiheen endometriumisyövällä (EC). Mahdollisia satunnaistettuja tutkimuksia ei kuitenkaan ole julkaistu vertailukelpoisten tietojen raportoinnista potilailla, joilla on EY, jolla on suuri uusiutumisen riski (edistyneet vaiheet tai ei-endometrioidihistologia). Jotkin retrospektiiviset tutkimukset ja systemaattinen kirjallisuuskatsaus ovat osoittaneet, että minimaalisesti invasiivinen leikkaus saavuttaa parempia perioperatiivisia tuloksia kuin laparotomia vaarantamatta eloonjäämistä potilailla, joilla on EC, jolla on suuri toistumisriski.

Tämän monikeskuksen retrospektiivisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida minimaalisesti invasiivisen leikkauksen turvallisuutta EC: n hoidossa matalassa, keskitason ja suuren toistumisen riskissä ESMO-ESGO-luokituksen mukaan, joka perustuu Emilia Romagnan alueen sairaaloissa hoidetuissa tapauksissa. Erityisesti pyrimme arvioimaan minimaalisesti invasiivisen kirurgisen lähestymistavan vaikutuksia laparotomiin verrattuna:

  1. Perioperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: mukaan lukien verensiirtotarve leikkauksen aikana ja/tai sen jälkeen, leikkauksen kesto, yli 38°C yli 48 tuntia kestävä kuume ja sairaalahoidon kesto.
  2. Pitkän aikavälin onkologiset tulokset: mukaan lukien kokonaiseloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen, uusiutumistiheys, uusiutumispaikat ja uusiutumiseen kuluva aika.

Tämä vertailu sisältää potilaat, joita hoidetaan sekä endometrioidisella että ei-endometrioidisella EC:llä, jotta saadaan kattava arvio minimaalisesti invasiivisesta leikkauksesta verrattuna laparotomiaan.

Rajoittamalla laparoskooppisten tekniikoiden turvallisuus ja tehokkuus, etenkin korkeamman riskin potilaille, tämä tutkimus voisi tarkentaa kirurgisia standardeja ja ohjata kliinistä päätöksentekoa korostaen todisteisiin perustuvia käytäntöjä räätälöityyn potilaan hoitoon. Tutkimus vastaa myös laajempia pyrkimyksiä optimoida syövän hallinta alueellisissa ja kansallisissa terveydenhuollon olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • IRCCS - AOU Bologna
      • Bologna, Italia
        • Policlinico Sant'Orsola - Malpighi
      • Ferrara, Italia
        • Azienda Ospedaliera- Universitaria Arcispedale Sant'Anna Ferrara
      • Forlì, Italia
        • Ospedale Morgagni - Pierantoni
      • Modena, Italia, 41125
        • Policlinico di Modena
      • Parma, Italia
        • AOU Parma
      • Rimini, Italia
        • Ospedale di Rimini, AUSL Romagna
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen tai laparotominen leikkaus tyypin I tai tyypin II endometriumisyövälle Emilia-Romagna-alueella vuosina 2000-2020

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä ja joille tehtiin leikkaushoito vuosina 2000–2020

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muuntyyppisiä kasvaimia (esim. kohdunkaulan tai munasarjasyöpä).
  • Potilaita, joille leikkauksen jälkeinen tieto ei ole käytettävissä.
  • Potilaat, joiden seuranta-aika on alle 6 kuukautta.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endometriumsyöpäpotilaat, joille tehtiin kirurginen hoito
Kaikki kohdun limakalvosyöpäpotilaat, joille tehtiin kirurginen hoito vuosina 2000–2020 kaikissa osallistuvissa keskuksissa Emilia-Romagnassa.
Menettely: Laparoskopia
Minimaaliinvasiivinen leikkaus
Menettely: Laparotomia
Avoin leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Tämä mittari arvioi osallistujien lukumäärää, joilla on perioperatiivisia komplikaatioita kahdessa interventioryhmässä, erityisesti mukaan lukien verensiirtojen (joko operatiivisen tai leikkauksen jälkeisen) tarve, leikkauksen kesto, joka ylittää 180 minuuttia, leikkauksen jälkeinen kuume> 38 ° C kestää yli 48 tuntia ja sairaalahoitoa yli 7 päivää.
30 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Viisi vuotta leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä 5 vuoteen)
Kuolema mistä tahansa syystä
Viisi vuotta leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä 5 vuoteen)
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Viisi vuotta leikkauksen jälkeen (leikkauksen päivämäärästä enintään viiteen vuoteen)
Aika leikkauksesta ensimmäiseen sairauden toistumiseen tai kuolemaan
Viisi vuotta leikkauksen jälkeen (leikkauksen päivämäärästä enintään viiteen vuoteen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen malli
Aikaikkuna: Viisi vuotta leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä 5 vuoteen)
Toistumiskohtien arviointi, mukaan lukien lantion uusiutuminen, imusolmukkeiden uusiutuminen ja etäinen etäpesäke, dokumentoinnin kanssa esiintymisen ajoituksesta
Viisi vuotta leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä 5 vuoteen)
Täydellinen sytoreduktio
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Täydellisen kirurgisen sytoreduktion arviointi, joka on määritelty näkyvän jäännöstaudin puuttuessa leikkauksen päätyttyä
Leikkauksen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 519/2020/OSS/AUSLRE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa