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자궁내막암종: 수술적 접근법의 비교(복강경검사 대 개복술) (LPSvsLPT)

2026년 5월 4일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

자궁 내막 암종 : 외과 적 접근법 비교 (복강경 검사 대 복지 절제술) : 다기관 후 향적 관찰 연구

LAP2 연구가 발표 된 이후, 전향 적 무작위 시험 인 복강경 검사는 초기 단계 자궁 내막 암 (EC)을 가진 환자를 치료하기위한 금 표준으로 간주되었다. 그러나, 재발 위험이 높은 EC 환자의 비슷한 데이터 (고급 단계 또는 비 엔도 메트리오이드 조직학)에서 비슷한 데이터를보고하는 전향 적 무작위 시험은 발표되지 않았다. 그럼에도 불구하고, 일부 후 향적 연구와 문헌에 대한 체계적인 검토는 EC 환자에서 재발 위험이 높은 환자의 생존을 손상시키지 않으면 서 최소 침습적 수술이 개복술보다 더 나은 수술 전 결과를 달성한다는 것을 보여 주었다.

이 다기관 후 향적 관찰 연구의 목적은 ESMO-ESGO 분류에 따라 EC, 중간 및 높은 재발 위험에서 EC를 치료할 때 최소 침습 수술의 안전성을 Emilia Romagna 지역 내의 병원에서 치료 한 사례에 기초하여 평가하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 개복술과 비교하여 최소 침습적 외과 적 접근의 효과를 다음과 같이 평가하는 것을 목표로합니다.

  1. 수술 전후 및 수술 후 합병증: 수술 중 및/또는 수술 후 수혈의 필요성, 수술 기간, 48시간 이상 동안 38°C를 초과하는 발열, 입원 기간 등을 포함합니다.
  2. 장기 종양 학적 결과 : 전반적인 생존, 무병 생존, 재발률, 재발 부위 및 재발 시간 포함.

이 비교에는 자궁내막 및 비자궁내막 EC 치료를 받은 환자가 포함되어 최소 침습 수술과 개복술에 대한 종합적인 평가를 제공합니다.

특히 고위험 환자에 대한 복강경 기술의 안전성과 효능을 기술함으로써 이 연구는 수술 표준을 개선하고 임상 의사 결정을 안내하며 맞춤형 환자 치료를 위한 증거 기반 관행을 강조할 수 있습니다. 이 연구는 또한 지역 및 국가 의료 환경에서 암 관리를 최적화하려는 광범위한 노력과도 일치합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • IRCCS - AOU Bologna
      • Bologna, 이탈리아
        • Policlinico Sant'Orsola - Malpighi
      • Ferrara, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera- Universitaria Arcispedale Sant'Anna Ferrara
      • Forlì, 이탈리아
        • Ospedale Morgagni - Pierantoni
      • Modena, 이탈리아, 41125
        • Policlinico di Modena
      • Parma, 이탈리아
        • AOU Parma
      • Rimini, 이탈리아
        • Ospedale di Rimini, AUSL Romagna
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
        • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000 년에서 2020 년 사이에 Emilia-Romagna 지역에서 I 형 또는 II 형 자궁 내막 암에 대한 복강경 또는 개복술 수술을받은 환자

설명

포함 기준:

  • 2000년부터 2020년 사이에 자궁내막암 진단을 받고 수술적 치료를 받은 환자

제외 기준 :

  • 다른 유형의 종양 환자 (예 : 자궁 경부 또는 난소 암).
  • 수술 및/또는 수술 후 데이터를 사용할 수없는 환자.
  • 추적 관찰 기간이 6 개월 미만인 환자.
  • 사전 동의를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 치료를받은 자궁 내막 암 환자
Emilia-Romagna의 모든 참여 센터에서 2000 년부터 2020 년까지 외과 치료를받은 모든 자궁 내막 암 환자.
절차: 복강경
최소 침습 수술
절차: 개복술
개복수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 합병증
기간: 수술 후 30일.
이 메트릭은 두 개입 그룹에서 수술 전 합병증을 가진 참가자의 수, 특히 혈액 수혈 필요 (수술 중 또는 수술 후), 180 분을 초과하는 수술 기간, 수술 후 열이 48 시간 이상 지속되는 수술 및 입원, 입원을 포함하여 참가자의 수를 평가합니다. 7 일을 초과합니다.
수술 후 30일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 수술 후 5 년 (수술 일부터 최대 5 년)
어떤 원인으로든 사망
수술 후 5 년 (수술 일부터 최대 5 년)
질병 없는 생존(DFS)
기간: 수술 후 5년(수술일로부터 최대 5년)
수술부터 첫 번째 질병 재발 또는 사망까지의 시간
수술 후 5년(수술일로부터 최대 5년)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 패턴
기간: 수술 후 5 년 (수술 일부터 최대 5 년)
발생 시기를 문서화하여 골반 재발, 림프절 재발, 원격 전이 등 재발 부위를 평가합니다.
수술 후 5 년 (수술 일부터 최대 5 년)
완전한 세포질
기간: 수술 시간
수술이 끝날 때 가시적 잔류 질환의 부재로 정의 된 완전한 외과 세포질의 평가
수술 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 519/2020/OSS/AUSLRE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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