Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICG -fluoresenssikuvauksen tutkimus avoimissa murtumi- ja infektiopotilailla (cBPI)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

ICG -fluoresenssikuvauksen tulevaisuuden havainnointitutkimus avoimissa murtumis- ja infektiopotilailla: Varhainen vertailu uuteen kuvantamislaitteeseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko indocyaniinin vihreää (ICG) fluoresenssikuvausjärjestelmää (CBPI) käyttää kirurgien tarjoamaan tietoa luun terveydestä tai luun verenvirtauksesta. Tämä auttaa kirurgia ymmärtämään paremmin luun paranemispotentiaalia ja suhteellista komplikaation riskiä. Tämä on tärkeää auttaa kirurgeja valitsemaan sopivin hoito vakaviin traumaattisiin vammoihin ja infektioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 -vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joilla on avoin murtuma tai murtumaan liittyvä infektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat potilaat.
  • Avoimen raajojen murtuma, hallinnan suunnittelu ulkoisella kiinnitysllä, sisäinen kiinnitys tai yhteinen fuusio.
  • Murtumaan liittyvä infektio, hallinnan suunnittelu rappeutumisella ja laitteiston mahdollisella poistolla.
  • Siinä on kaikki suunnitellut murtumanhoitoleikkaukset osallistuvan kirurgin tai edustajan suorittamat.
  • Tietoisen suostumuksen tarjoaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • Käden murtuma.
  • Jodi -allergia.
  • Palaa murtumapaikalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perustettu SSI-murtumakohortti
18 vuotta täyttäneet potilaat. Raajan murtuma. Aikaisempi lopullinen murtuman hoito ulkoisella kiinnityksellä, sisäisellä kiinnityksellä tai nivelfuusiolla. Pinnallinen, syvä tai elintilan SSI (CDC-kriteerien mukaan) murtumakohdassa, joka vaatii operatiivista hoitoa. Hän suorittaa kaikki murtumien hoitoleikkaukset osallistuvan kirurgin tai edustajan toimesta. Tietoisen suostumuksen antaminen
Lääke: Immunofluoresenssikuvaus
Potilaille annetaan FDA: n hyväksymä ICG laskimonsisäisen injektion avulla ja Imayd FDA: n hyväksymä kirurginen mikroskooppi (SPY -eliitti), joka on 0,5 metrin päässä koehenkilöstä. Sekä ICG -fluoresenssi että kaksi kuvantamisjärjestelmää on käytetty rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön monien vuosien ajan. Kuvio (a) näyttää kuvantamisjärjestelmien kaavamaisen luonnoksen. ICG-fluoresenssikuvaus käyttää laskimonsisäisesti injektoituja ICG: tä, joka on fluoresoiva väriaine, joka on FDA: n hyväksymä kliinistä käyttöä varten, valaistu lähes infrapunavalolla. ICG -väriaine aktivoituu epäsuorasti ja luun perfuusiosta johtuva dynaaminen fluoresenssi voidaan kaapata videonopeuden kuvantamisjärjestelmällä.
Avoin murtumakohortti

18 -vuotiaat potilaat. Avoimen raajojen murtuma. Suunniteltu lopullinen murtumanhallinta ulkoisella kiinnityksellä, sisäisellä kiinnityksellä tai yhteisen fuusion kanssa.

Avoin murtuman haavanhallinta, joka sisältää muodollisen kirurgisen purkautumisen 72 tunnin kuluessa heidän vammastaan. Siinä on kaikki suunnitellut murtumanhoitoleikkaukset osallistuvan kirurgin tai edustajan suorittamat. Tietoisen suostumuksen tarjoaminen.
Lääke: Immunofluoresenssikuvaus
Potilaille annetaan FDA: n hyväksymä ICG laskimonsisäisen injektion avulla ja Imayd FDA: n hyväksymä kirurginen mikroskooppi (SPY -eliitti), joka on 0,5 metrin päässä koehenkilöstä. Sekä ICG -fluoresenssi että kaksi kuvantamisjärjestelmää on käytetty rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön monien vuosien ajan. Kuvio (a) näyttää kuvantamisjärjestelmien kaavamaisen luonnoksen. ICG-fluoresenssikuvaus käyttää laskimonsisäisesti injektoituja ICG: tä, joka on fluoresoiva väriaine, joka on FDA: n hyväksymä kliinistä käyttöä varten, valaistu lähes infrapunavalolla. ICG -väriaine aktivoituu epäsuorasti ja luun perfuusiosta johtuva dynaaminen fluoresenssi voidaan kaapata videonopeuden kuvantamisjärjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joille tehdään suunnittelematon murtumaan liittyvä uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki suunnittelemattomat uudelleentoimenpiteet dokumentoidaan tietyn tapausraporttilomakkeen avulla
12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka kokevat prosessin jälkeisen kirurgisen paikan tartunnan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Procedure-kirurgisen kohdan tartunta tautien torjuntakriteerien keskuksilla dokumentoidaan jokaisessa seurannassa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dartmouth College

Tutkijat

  • Päätutkija: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02002551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa