Vaikutus Camostat munuaissuojeluun kroonisessa munuaissairaudessa (CamKid)

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta.

2. CKD: n kliininen diagnoosi minkä tahansa kurssin kanssa ja täyttävät seuraavat kriteerit seulonnassa:

   1. EGFR ≥ 30 ml/min/1,73m2
   2. U-ACR ≥ 300 mg/g.
3. Vakaa verenpainelääke 2 viikkoa ennen tutkittuneen lääketieteen lääkkeen (IMP) aloittamista ja ylläpitää tätä hoitoa koko tutkimuksen ajan.
4. Toimiston verenpaine seulontaistunnossa tulisi olla> 120/70 mmHg ja <150/90 mmHg.
5. Pystyy tarjoamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
6. Naisilla, joilla on lastenpotentiaalia, on oltava negatiivinen raskaustesti (virtsa HCG) Spot -virtsassa seulontavierailulla, ja heidän on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana ja viikkoon opintohoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hoito amiloridilla, spironolaktonilla, aldosteronilla tai analogeilla.
2. Hoito tulehduskipulääkkeillä.
3. Hyperkalemia> 5,0 mmol/l seulonnassa.
4. P-Bilirubin> 25 Umol/L seulonnassa.
5. Jatkuva syöpähoito.
6. Hoito immunosuppressiivisella terapialla 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
7. Elinsiirron historia.
8. Todisteet nykyisestä infektiosta (CRP> 50 tai lämpötila> 38 C °).
9. Vakava maksan vajaatoiminta, joka on luokiteltu Child-Pugh C.
10. Imetys.
11. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA -luokka IV, epävakaa tai akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

12. Viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat <2 kuukautta ennen seulontaa:

    1. Sepelvaltimoiden revaskularisaatio.
    2. Akuutti aivohalvaus tai tia.
    3. Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä.
13. Allergia tai yliherkkyys imp.
14. Addisonin tauti.
15. Mahalaukun ohitustoimenpide.
16. Laktoosi -intoleranssi, koska laktoosi toimii yhtenä IMP: n inaktiivisista aineosista.
17. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana.

Terveelliset hallintalaitteet:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta.
2. Hyvä yleinen terveys, jolla ei ole merkittäviä sairauksia tai kroonisia sairauksia (esim. Diabetes, verenpaine, sydän- ja verisuonisairaus, autoimmuunisairaudet ja syöpä).

3. Normaali munuaisten toiminta eikä proteinuriaa seulonnassa:

   1. EGFR> 90 ml/min/1,73m2
   2. U-ACR <30 mg/g
4. Toimistoverenpaine seulonnassa <140/90 mmHg.
5. Pystyy tarjoamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusvaatimuksia.

7. Naisilla, joilla on lastenpotentiaalia*, on oltava negatiivinen raskaustesti (virtsa HCG) pisteen virtsassa seulontavierailussa ja niiden on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana ja viikkoon opiskeluhoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hoito mahdollisilla reseptilääkkeillä paitsi oraaliset ehkäisyvalmisteet.
2. Tulehduskipulääkkeiden käyttö (ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet)
3. Hyperkalemia> 5,0 mmol/l seulonnassa.
4. P-Bilirubin> 25 Umol/L seulonnassa.
5. Todisteet nykyisestä infektiosta (CRP> 50 tai lämpötila> 38 C °).
6. Imetys.
7. Päihteiden väärinkäytön historia mukaan lukien alkoholi.
8. Allergia tai yliherkkyys imp.
9. Mahalaukun ohitustoimenpide.
10. Laktoosi -intoleranssi, koska laktoosi toimii yhtenä IMP: n inaktiivisista aineosista.
11. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana