Effetto Camostat per la protezione renale nella malattia renale cronica (CamKid)

Pazienti:

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni.

2. Una diagnosi clinica di CKD di qualsiasi corso e soddisfa i seguenti criteri allo screening:

   1. EGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2
   2. U-ACR ≥ 300 mg/g.
3. Trattamento antiipertensivo stabile 2 settimane prima dell'inizio dello studiato farmaco medico (IMP) e mantenere questo trattamento durante lo studio.
4. La pressione arteriosa dell'ufficio durante la sessione di screening dovrebbe essere> 120/70 mmHg e <150/90 mmHg.
5. In grado di fornire un consenso informato firmato e rispettare i requisiti di studio.
6. Le donne con potenziale di gravidanza devono avere un test di gravidanza negativo (HCG delle urine) presso l'urina spot durante la visita di screening e dovrebbero usare la contraccezione durante lo studio e fino a una settimana dopo il completamento del trattamento dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Trattamento con amiloride, spironolattone, aldosterone o analoghi.
2. Trattamento con FANS.
3. Iperkalemia> 5,0 mmol/L allo screening.
4. P-bilirubin> 25 UMOL/L allo screening.
5. Trattamento del cancro in corso.
6. Trattamento con terapia immunosoppressiva entro 6 mesi prima dello screening.
7. Storia del trapianto di organi.
8. Prova dell'infezione attuale (CRP> 50 o temperatura> 38 C °).
9. Grave insufficienza epatica classificata come Child-Pugh C.
10. Allattamento al seno.
11. Insufficienza cardiaca congestizia NYHA Classe IV, insufficienza cardiaca congestizia instabile o acuta.

12. Eventi cardiovascolari recenti <2 mesi prima dello screening:

    1. Rivascolarizzazione dell'arteria coronarica.
    2. Sicchia acuta o tia.
    3. Sindrome coronarica acuta.
13. Allergia o ipersensibilità all'IMP.
14. La malattia di Addison.
15. Funzionamento di bypass gastrico.
16. L'intolleranza al lattosio poiché il lattosio funge da ingredienti inattivi nell'imp.
17. Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni.

Controlli sani:

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni.
2. Buona salute generale senza condizioni mediche significative o malattie croniche (ad es. Diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari, malattie autoimmuni e cancro).

3. Funzione renale normale e nessuna proteinuria allo screening:

   1. EGFR> 90 ml/min/1.73m2
   2. U-acr <30 mg/g
4. Pressione arteriosa dell'ufficio allo screening <140/90 mmHg.
5. In grado di fornire un consenso informato firmato e rispettare i requisiti di studio.

7. Le donne con potenziale di gravidanza* devono avere un test di gravidanza negativo (HCG delle urine) presso l'urina spot durante la visita di screening e dovrebbero usare la contraccezione durante lo studio e fino a una settimana dopo il completamento del trattamento dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Trattamento con qualsiasi farmaco da prescrizione tranne i contraccettivi orali.
2. Uso di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei)
3. Iperkalemia> 5,0 mmol/L allo screening.
4. P-bilirubin> 25 UMOL/L allo screening.
5. Prova dell'infezione attuale (CRP> 50 o temperatura> 38 C °).
6. Allattamento al seno.
7. Storia dell'abuso di sostanze incluso l'alcol.
8. Allergia o ipersensibilità all'IMP.
9. Funzionamento di bypass gastrico.
10. L'intolleranza al lattosio poiché il lattosio funge da ingredienti inattivi nell'imp.
11. Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni