Effektus camostat a vese védelmére krónikus vesebetegségben (CamKid)

Betegek:

Befogadási kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év.

2. Bármely kurzus CKD klinikai diagnosztizálása, és a szűrés során a következő kritériumoknak felel meg:

   1. EGFR ≥ 30 ml/perc/1,73m2
   2. U-ACR ≥ 300 mg/g.
3. Stabil vérnyomáscsökkentő kezelés 2 héttel a vizsgált orvosi gyógyszer (IMP) megkezdése előtt, és ezt a kezelést a vizsgálat során fenntartja.
4. Az irodai vérnyomásnak a szűrési ülésen> 120/70 Hgmm és <150/90 Hgmm.
5. Képes aláírt tájékozott hozzájárulást nyújtani és betartani a tanulmányi követelményeket.
6. A gyermekkori potenciállal rendelkező nőknek negatív terhességi teszttel (vizelet HCG) kell rendelkezniük a szűrő látogatáskor a szűrővizeleten, és a vizsgálat során fogamzásgátlást kell használniuk, és a vizsgálati kezelés befejezését követő egy hétig.

Kizárási kritériumok:

1. Kezelés amiloriddal, spironolaktonnal, aldoszteronnal vagy analógokkal.
2. NSAID -okkal történő kezelés.
3. Hyperkalemia> 5,0 mmol/L a szűréskor.
4. P-Bilirubin> 25 UMOL/L a szűréskor.
5. Folyamatos rákkezelés.
6. Kezelés immunszuppresszív kezeléssel a szűrést megelőző 6 hónapon belül.
7. A szervátültetés története.
8. A jelenlegi fertőzés bizonyítéka (CRP> 50 vagy hőmérséklet> 38 c °).
9. Súlyos máj elégtelenség, amelyet gyermek-pugh C-ként osztályoztak.
10. Szoptatás.
11. Pangásos szívelégtelenség NYHA IV. Osztály, instabil vagy akut pangásos szívelégtelenség.

12. A legújabb kardiovaszkuláris események <2 hónappal a szűrés előtt:

    1. Koszorúér artériás revaszkularizáció.
    2. Akut stroke vagy tia.
    3. Akut koszorúér -szindróma.
13. Allergia vagy túlérzékenység az IMP -vel szemben.
14. Addison -kór.
15. Gyomor bypass művelet.
16. Laktóz intolerancia, mivel a laktóz az IMP egyik inaktív összetevőjeként szolgál.
17. Részvétel más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 30 napban.

Egészséges kontrollok:

Befogadási kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év.
2. Jó általános egészség, nincs jelentős egészségügyi állapot vagy krónikus betegség (például cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség, autoimmun betegségek és rák).

3. Normál vese funkció és nincs proteinuria a szűrés során:

   1. EGFR> 90 ml/perc/1,73m2
   2. U-acr <30 mg/g
4. Irodai vérnyomás a szűrésnél <140/90 Hgmm.
5. Képes aláírt tájékozott hozzájárulást nyújtani és betartani a tanulmányi követelményeket.

7. A gyermekkori potenciállal rendelkező nőknek* negatív terhességi teszttel (vizelet HCG) kell rendelkezniük a szűrő látogatáson a helyszíni vizeleten, és a vizsgálat során fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és a vizsgálati kezelés befejezését követő egy hétig.

Kizárási kritériumok:

1. Bármely vényköteles gyógyszer kezelése, kivéve az orális fogamzásgátlókat.
2. NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) használata
3. Hyperkalemia> 5,0 mmol/L a szűréskor.
4. P-Bilirubin> 25 UMOL/L a szűréskor.
5. A jelenlegi fertőzés bizonyítéka (CRP> 50 vagy hőmérséklet> 38 c °).
6. Szoptatás.
7. A kábítószer -visszaélés története, beleértve az alkoholt is.
8. Allergia vagy túlérzékenység az IMP -vel szemben.
9. Gyomor bypass művelet.
10. Laktóz intolerancia, mivel a laktóz az IMP egyik inaktív összetevőjeként szolgál.
11. Részvétel más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 30 napban