Effekt Camostat auf Nierenschutz bei chronischer Nierenerkrankung (CamKid)

Patienten:

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre.

2. Eine klinische Diagnose eines CKD eines jeden Kurses und erfüllt die folgenden Kriterien beim Screening:

   1. EGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2
   2. U-ACR ≥ 300 mg/g.
3. Stabile blutdrucksenkende Behandlung 2 Wochen vor Beginn des untersuchten medizinischen Arzneimittels (IMP) und diese Behandlung während der gesamten Studie beibehalten.
4. Der Blutdruck des Büros bei der Screening -Sitzung sollte> 120/70 mmHg und <150/90 mmHg betragen.
5. In der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung bereitzustellen und die Studienanforderungen zu erfüllen.
6. Frauen mit Geburtspotential müssen bei dem Screening -Besuch einen negativen Schwangerschaftstest (Urin -HCG) am Spot -Urin haben und sollten während der Studie und bis eine Woche nach Abschluss der Studienbehandlung eine Verhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Behandlung mit Amilorid, Spironolacton, Aldosteron oder Analoga.
2. Behandlung mit NSAIDs.
3. Hyperkaliämie> 5,0 mmol/l beim Screening.
4. P-Bilirubin> 25 Umol/L beim Screening.
5. Laufende Krebsbehandlung.
6. Behandlung mit immunsuppressive Therapie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
7. Vorgeschichte der Organtransplantation.
8. Nachweis einer aktuellen Infektion (CRP> 50 oder Temperatur> 38 c °).
9. Schwere Leberinsuffizienz als Kinder-Pugh C. klassifiziert C.
10. Stillen.
11. Herzinsuffizienz NYHA Klasse IV, instabile oder akute Herzversagen.

12. Jüngste kardiovaskuläre Ereignisse <2 Monate vor dem Screening:

    1. Revaskularisation der Koronararterie.
    2. Akuter Schlaganfall oder Tia.
    3. Akutes Koronarsyndrom.
13. Allergie oder Überempfindlichkeit gegen den Imp.
14. Addison -Krankheit.
15. Magenbypassbetrieb.
16. Lactose -Intoleranz Da Lactose als einer der inaktiven Zutaten im IMP dient.
17. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 30 Tage.

Gesunde Kontrollen:

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre.
2. Gute allgemeine Gesundheit ohne signifikante Erkrankungen oder chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und Krebs).

3. Normale Nierenfunktion und keine Proteinurie beim Screening:

   1. EGFR> 90 ml/min/1,73 m2
   2. U-ACR <30 mg/g
4. Büroblutdruck beim Screening <140/90 mmHg.
5. In der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung bereitzustellen und die Studienanforderungen zu erfüllen.

7. Frauen mit Geburtspotential* müssen bei dem Screening -Besuch einen negativen Schwangerschaftstest (Urin -HCG) am Spot -Urin haben und sollten während der Studie und bis eine Woche nach Abschluss der Studienbehandlung eine Verhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Behandlung mit verschreibungspflichtigen Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva.
2. Verwendung von NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente)
3. Hyperkaliämie> 5,0 mmol/l beim Screening.
4. P-Bilirubin> 25 Umol/L beim Screening.
5. Nachweis einer aktuellen Infektion (CRP> 50 oder Temperatur> 38 c °).
6. Stillen.
7. Geschichte des Drogenmissbrauchs einschließlich Alkohol.
8. Allergie oder Überempfindlichkeit gegen den Imp.
9. Magenbypassbetrieb.
10. Lactose -Intoleranz Da Lactose als einer der inaktiven Zutaten im IMP dient.
11. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 30 Tage