Effect camostat voor nierbescherming bij chronische nierziekte (CamKid)

Patiënten:

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar.

2. Een klinische diagnose van CKD van elke cursus en voldoet aan de volgende criteria bij het screening:

   1. EGFR ≥ 30 ml/min/1.73m2
   2. U-ACR ≥ 300 mg/g.
3. Stabiele antihypertensieve behandeling 2 weken vóór het begin van de onderzochte medische geneesmiddelen (IMP) en handhaven deze behandeling gedurende het onderzoek.
4. Kantoorbloeddruk bij de screening sessie moet> 120/70 mmHg zijn en <150/90 mmHg.
5. In staat om een ​​ondertekende geïnformeerde toestemming te bieden en te voldoen aan de studievereisten.
6. Vrouwen met een vruchtbaar potentieel moeten een negatieve zwangerschapstest (urine HCG) hebben bij spot urine bij het screeningbezoek en moeten anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en tot een week na voltooiing van de studiebehandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Behandeling met ililoride, spironolacton, aldosteron of analogen.
2. Behandeling met NSAID's.
3. Hyperkaliëmie> 5,0 mmol/l bij screening.
4. P-Bilirubin> 25 umol/l bij screening.
5. Lopende behandeling van kanker.
6. Behandeling met immunosuppressieve therapie binnen 6 maanden voorafgaand aan screening.
7. Geschiedenis van orgaantransplantatie.
8. Bewijs van stroominfectie (CRP> 50 of temperatuur> 38 c °).
9. Ernstige leverinsufficiëntie geclassificeerd als Child-Pugh C.
10. Borstvoeding.
11. Congestief hartfalen NYHA Klasse IV, onstabiel of acuut congestief hartfalen.

12. Recente cardiovasculaire gebeurtenissen <2 maanden voorafgaand aan de screening:

    1. Coronaire slagaderrevascularisatie.
    2. Acute beroerte of Tia.
    3. Acuut coronair syndroom.
13. Allergie of overgevoeligheid voor de imp.
14. De ziekte van Addison.
15. Bypass -operatie van maag.
16. Lactose -intolerantie sinds lactose dient als een van de inactieve ingrediënten in de imp.
17. Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen de afgelopen 30 dagen.

Gezonde controles:

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
2. Goede algemene gezondheid zonder significante medische aandoeningen of chronische ziekte (bijv. Diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten, auto -immuunziekten en kanker).

3. Normale nierfunctie en geen proteïnurie bij screening:

   1. EGFR> 90 ml/min/1.73m2
   2. U-ACR <30 mg/g
4. Kantoor bloeddruk bij de screening <140/90 mmHg.
5. In staat om een ​​ondertekende geïnformeerde toestemming te bieden en te voldoen aan de studievereisten.

7. Vrouwen met een vruchtbaar potentieel* moeten een negatieve zwangerschapstest (urine HCG) hebben bij spot urine bij het screeningbezoek en moeten anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en tot een week na voltooiing van de studiebehandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Behandeling met medicijn voor recept behalve orale anticonceptiva.
2. Gebruik van NSAID's (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen)
3. Hyperkaliëmie> 5,0 mmol/l bij screening.
4. P-Bilirubin> 25 umol/l bij screening.
5. Bewijs van stroominfectie (CRP> 50 of temperatuur> 38 c °).
6. Borstvoeding.
7. Geschiedenis van middelenmisbruik inclusief alcohol.
8. Allergie of overgevoeligheid voor de imp.
9. Bypass -operatie van maag.
10. Lactose -intolerantie sinds lactose dient als een van de inactieve ingrediënten in de imp.
11. Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen de afgelopen 30 dagen