Efeito Camostat para proteção renal em doença renal crônica (CamKid)

Pacientes:

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.

2. Um diagnóstico clínico de DRC de qualquer curso e atenda aos seguintes critérios na triagem:

   1. EGFR ≥ 30 ml/min/1,73m2
   2. U-ACR ≥ 300 mg/g.
3. Tratamento anti -hipertensivo estável 2 semanas antes do início do medicamento médico investigado (IMP) e manter esse tratamento ao longo do estudo.
4. A pressão arterial do escritório na sessão de triagem deve ser> 120/70 mmHg e <150/90 mmHg.
5. Capaz de fornecer um consentimento informado assinado e cumprir os requisitos de estudo.
6. Mulheres com potencial de gravidez devem ter um teste de gravidez negativo (Urina HCG) na urina à vista na visita de triagem e deve usar contracepção durante o estudo e até uma semana após a conclusão do tratamento do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Tratamento com amilorida, espironolactona, aldosterona ou análogos.
2. Tratamento com AINEs.
3. Hipercalemia> 5,0 mmol/L na triagem.
4. P-Bilirrubin> 25 Umol/L na triagem.
5. Tratamento contínuo do câncer.
6. Tratamento com terapia imunossupressora dentro de 6 meses antes da triagem.
7. História do transplante de órgãos.
8. Evidência de infecção atual (PCR> 50 ou temperatura> 38 c °).
9. Insuficiência hepática grave classificada como Child-Pugh C.
10. Amamentação.
11. Insuficiência cardíaca congestiva NYHA Classe IV, insuficiência cardíaca instável ou aguda.

12. Eventos cardiovasculares recentes <2 meses antes da triagem:

    1. Revascularização da artéria coronariana.
    2. Derrame agudo ou tia.
    3. Síndrome coronariana aguda.
13. Alergia ou hipersensibilidade ao imp.
14. Doença de Addison.
15. Operação de desvio gástrico.
16. A intolerância à lactose, uma vez que a lactose serve como um dos ingredientes inativos no IMP.
17. Participação em outros ensaios clínicos nos últimos 30 dias.

Controles saudáveis:

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. Boa saúde geral sem condições médicas significativas ou doenças crônicas (por exemplo, diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares, doenças autoimunes e câncer).

3. Função renal normal e nenhuma proteinúria na triagem:

   1. EGFR> 90 ml/min/1,73m2
   2. U-ACR <30 mg/g
4. Pressão arterial do escritório na triagem <140/90 mmhg.
5. Capaz de fornecer um consentimento informado assinado e cumprir os requisitos de estudo.

7. As mulheres com potencial de gravidez* devem fazer um teste de gravidez negativo (HCG da urina) na urina à vista na visita de triagem e deve usar contracepção durante o estudo e até uma semana após a conclusão do tratamento do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Tratamento com qualquer medicamento prescrito, exceto contraceptivos orais.
2. Uso de AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides)
3. Hipercalemia> 5,0 mmol/L na triagem.
4. P-Bilirrubin> 25 Umol/L na triagem.
5. Evidência de infecção atual (PCR> 50 ou temperatura> 38 c °).
6. Amamentação.
7. História do abuso de substâncias, incluindo álcool.
8. Alergia ou hipersensibilidade ao imp.
9. Operação de desvio gástrico.
10. A intolerância à lactose, uma vez que a lactose serve como um dos ingredientes inativos no IMP.
11. Participação em outros ensaios clínicos nos últimos 30 dias