Effekt camostat til nyrebeskyttelse ved kronisk nyresygdom (CamKid)

Patienter:

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.

2. En klinisk diagnose af CKD af ethvert kursus og opfylder følgende kriterier ved screening:

   1. EGFR ≥ 30 ml/min/1,73m2
   2. U-ACR ≥ 300 mg/g.
3. Stabil antihypertensiv behandling 2 uger før starten af ​​undersøgt medicinsk lægemiddel (IMP) og opretholde denne behandling under hele undersøgelsen.
4. Kontorblodtryk ved screeningssessionen skal være> 120/70 mmHg og <150/90 mmHg.
5. I stand til at give et underskrevet informeret samtykke og overholde undersøgelseskrav.
6. Kvinder med fødedygtige potentiale skal have en negativ graviditetstest (urin HCG) ved plet urin ved screeningsbesøget og bør bruge prævention under undersøgelsen og indtil en uge efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Behandling med amilorid, spironolacton, aldosteron eller analoger.
2. Behandling med NSAID'er.
3. Hyperkalæmi> 5,0 mmol/L ved screening.
4. P-bilirubin> 25 Umol/L ved screening.
5. Løbende kræftbehandling.
6. Behandling med immunsuppressiv terapi inden for 6 måneder før screening.
7. Historie om organtransplantation.
8. Bevis for nuværende infektion (CRP> 50 eller temperatur> 38 C °).
9. Alvorlig leverinsufficiens klassificeret som Child-Pugh C.
10. Amning.
11. Kongestiv hjertesvigt NYHA klasse IV, ustabil eller akut kongestiv hjertesvigt.

12. Nylige kardiovaskulære begivenheder <2 måneder før screening:

    1. Koronar arterie revaskularisering.
    2. Akut slagtilfælde eller TIA.
    3. Akut koronarsyndrom.
13. Allergi eller overfølsomhed over for imp.
14. Addisons sygdom.
15. Gastrisk bypass -drift.
16. Laktoseintolerance siden lactose tjener som en af ​​de inaktive ingredienser i IMP.
17. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage.

Sunde kontroller:

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Godt generelt helbred uden signifikante medicinske tilstande eller kronisk sygdom (f.eks. Diabetes, hypertension, hjerte -kar -sygdom, autoimmune sygdomme og kræft).

3. Normal nyrefunktion og ingen proteinuri ved screening:

   1. EGFR> 90 ml/min/1,73m2
   2. U-acr <30 mg/g
4. Kontorblodtryk ved screeningen <140/90 mmHg.
5. I stand til at give et underskrevet informeret samtykke og overholde undersøgelseskrav.

7. Kvinder med fødedygtige potentiale* skal have en negativ graviditetstest (urin HCG) ved plet urin ved screeningsbesøget og bør bruge prævention under undersøgelsen og indtil en uge efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Behandling med receptpligtig medicin undtagen orale prævention.
2. Brug af NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
3. Hyperkalæmi> 5,0 mmol/L ved screening.
4. P-bilirubin> 25 Umol/L ved screening.
5. Bevis for nuværende infektion (CRP> 50 eller temperatur> 38 C °).
6. Amning.
7. Historie om stofmisbrug inklusive alkohol.
8. Allergi eller overfølsomhed over for imp.
9. Gastrisk bypass -drift.
10. Laktoseintolerance siden lactose tjener som en af ​​de inaktive ingredienser i IMP.
11. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage