Efekt Camostat dla ochrony nerek w przewlekłej chorobie nerek (CamKid)

Pacjenci:

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥ 18 lat.

2. Kliniczna diagnoza CKD dowolnego kursu i spełnia następujące kryteria podczas badań przesiewowych:

   1. EGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2
   2. U-ACR ≥ 300 mg/g.
3. Stabilne leczenie przeciwnadciśnieniowe 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania leku medycznego (IMP) i utrzymania tego leczenia podczas badania.
4. Ciśnienie krwi biurowej podczas sesji przesiewowej powinno wynosić> 120/70 mmHg i <150/90 mmHg.
5. Zdolne do udzielania podpisanej świadomej zgody i przestrzegania wymagań dotyczących badania.
6. Kobiety z potencjałem dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy (HCG moczu) podczas wizyty w miejscu wizyty w przesiewach i powinny stosować antykoncepcję podczas badania i do tygodnia po zakończeniu leczenia badawczego.

Kryteria wykluczenia:

1. Leczenie amilorydem, spironolaktonem, aldosteronem lub analogami.
2. Leczenie NLPZ.
3. Hiperkaliemia> 5,0 mmol/l podczas badań przesiewowych.
4. P-BILIRUBINA> 25 UMOL/L W SCEADENT.
5. Trwające leczenie raka.
6. Leczenie terapią immunosupresyjną w ciągu 6 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych.
7. Historia przeszczepu narządów.
8. Dowody aktualnego zakażenia (CRP> 50 lub temperatura> 38 c °).
9. Ciężka niewydolność wątroby sklasyfikowana jako dziecko-Pugh C.
10. Karmienie piersią.
11. Zorganizująca niewydolność serca NYHA Klasa IV, niestabilna lub ostra zastoinowa niewydolność serca.

12. Ostatnie zdarzenia sercowo -naczyniowe <2 miesiące przed badaniem:

    1. Rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej.
    2. Ostry udar lub tia.
    3. Ostry zespół wieńcowy.
13. Alergia lub nadwrażliwość na IMP.
14. Choroba Addisona.
15. Operacja obejścia żołądka.
16. Nietolerancja laktozy, ponieważ laktoza służy jako jeden z nieaktywnych składników IMP.
17. Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni.

Zdrowe kontrole:

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥ 18 lat.
2. Dobre zdrowie ogólne bez znaczących schorzeń lub przewlekłej choroby (np. Cukrzyca, nadciśnienie, choroby sercowo -naczyniowe, choroby autoimmunologiczne i rak).

3. Normalna funkcja nerek i brak białkomoczu podczas badań przesiewowych:

   1. EGFR> 90 ml/min/1,73m2
   2. U-ACR <30 mg/g
4. Ciśnienie krwi biurowe podczas badania przesiewowego <140/90 mmHg.
5. Zdolne do udzielania podpisanej świadomej zgody i przestrzegania wymagań dotyczących badania.

7. Kobiety z potencjałem dzieci* muszą mieć negatywny test ciążowy (HCG moczu) podczas wizyty w miejscu przesiewowym i powinny stosować antykoncepcję podczas badania i do tygodnia po zakończeniu leczenia badawczego.

Kryteria wykluczenia:

1. Leczenie dowolnym lekiem na receptę, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych.
2. Stosowanie NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
3. Hiperkaliemia> 5,0 mmol/l podczas badań przesiewowych.
4. P-BILIRUBINA> 25 UMOL/L W SCEADENT.
5. Dowody aktualnego zakażenia (CRP> 50 lub temperatura> 38 c °).
6. Karmienie piersią.
7. Historia nadużywania substancji, w tym alkohol.
8. Alergia lub nadwrażliwość na IMP.
9. Operacja obejścia żołądka.
10. Nietolerancja laktozy, ponieważ laktoza służy jako jeden z nieaktywnych składników IMP.
11. Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni