Эффект камостата на защиту почек при хронической болезни почек (CamKid)

Пациенты:

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет.

2. Клинический диагноз ХБП любого курса и соответствует следующим критериям на скрининге:

   1. EGFR ≥ 30 мл/мин/1,73 м2
   2. U-ACR ≥ 300 мг/g.
3. Стабильное антигипертензивное лечение за 2 недели до начала исследуемого медицинского препарата (IMP) и поддержания этого лечения на протяжении всего исследования.
4. Офисное кровяное давление на сессии скрининга должно быть> 120/70 мм рт.ст. и <150/90 мм рт.
5. Способен предоставить подписанное информированное согласие и соблюдать требования к обучению.
6. Женщины с детородным потенциалом должны иметь отрицательный тест на беременность (моча HCG) в точечной моче при посещении скрининга и должны использовать контрацепцию во время исследования и до одной недели после завершения учебного лечения.

Критерии исключения:

1. Лечение амилоридом, спиронолактоном, альдостероном или аналогами.
2. Лечение НПВП.
3. Гиперкалиемия> 5,0 ммоль/л на скрининге.
4. P-bilirubin> 25 umol/l при скрининге.
5. Продолжающееся лечение рака.
6. Лечение иммуносупрессивной терапией в течение 6 месяцев до скрининга.
7. История трансплантации органов.
8. Свидетельство о текущей инфекции (CRP> 50 или температура> 38 C °).
9. Тяжелая печеночная недостаточность, классифицированная как ребенок-пруг С.
10. Грудное вскармливание.
11. Застойная сердечная недостаточность NYHA Class IV, нестабильная или острая застойная сердечная недостаточность.

12. Недавние сердечно -сосудистые события <2 месяца до проверки:

    1. Реваскуляризация коронарной артерии.
    2. Острый инсульт или тиа.
    3. Острый коронарный синдром.
13. Аллергия или гиперчувствительность к ИМП.
14. Болезнь Аддисона.
15. Работа желудочного обхода.
16. Непереносимость лактозы, поскольку лактоза служит одним из неактивных ингредиентов в ИМП.
17. Участие в других клинических испытаниях в течение последних 30 дней.

Здоровые контроли:

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет.
2. Хорошее общее здоровье без значительных заболеваний или хронических заболеваний (например, диабет, гипертония, сердечно -сосудистые заболевания, аутоиммунные заболевания и рак).

3. Нормальная функция почек и отсутствие протеинурии на скрининге:

   1. EGFR> 90 мл/мин/1,73 м2
   2. U-ACR <30 мг/г
4. Кровяное давление в офисе на скрининге <140/90 мм рт. Ст.
5. Способен предоставить подписанное информированное согласие и соблюдать требования к обучению.

7. Женщины с детородным потенциалом* должны иметь отрицательный тест на беременность (мочи HCG) при точечной моче при посещении скрининга и должны использовать контрацепцию во время исследования и до одной недели после завершения учебного лечения.

Критерии исключения:

1. Лечение любыми лекарствами от рецепта, кроме оральных контрацептивов.
2. Использование НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты)
3. Гиперкалиемия> 5,0 ммоль/л на скрининге.
4. P-bilirubin> 25 umol/l при скрининге.
5. Свидетельство о текущей инфекции (CRP> 50 или температура> 38 C °).
6. Грудное вскармливание.
7. История злоупотребления психоактивными веществами, включая алкоголь.
8. Аллергия или гиперчувствительность к ИМП.
9. Работа желудочного обхода.
10. Непереносимость лактозы, поскольку лактоза служит одним из неактивных ингредиентов в ИМП.
11. Участие в других клинических испытаниях в течение последних 30 дней