Effekt kamostat för njurskydd vid kronisk njursjukdom (CamKid)

Patienter:

Inkluderingskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.

2. En klinisk diagnos av CKD för alla kurser och uppfyller följande kriterier vid screening:

   1. EGFR ≥ 30 ml/min/1,73M2
   2. U-ACR ≥ 300 mg/g.
3. Stabil antihypertensiv behandling 2 veckor före början av undersökta medicinska läkemedel (IMP) och upprätthålla denna behandling under hela studien.
4. Kontorsblodtryck vid screeningssessionen bör vara> 120/70 mmHg och <150/90 mmHg.
5. Kan tillhandahålla ett undertecknat informerat samtycke och uppfylla studiekraven.
6. Kvinnor med barnfödelsepotential måste ha ett negativt graviditetstest (urin HCG) vid Spot Urin vid screeningbesöket och bör använda preventivmedel under studien och fram till en vecka efter avslutad studiebehandling.

Uteslutningskriterier:

1. Behandling med amilorid, spironolakton, aldosteron eller analoger.
2. Behandling med NSAID.
3. Hyperkalemi> 5,0 mmol/L vid screening.
4. P-bilirubin> 25 umol/L vid screening.
5. Pågående cancerbehandling.
6. Behandling med immunsuppressiv terapi inom 6 månader före screening.
7. Historik om organtransplantation.
8. Bevis på aktuell infektion (CRP> 50 eller temperatur> 38 c °).
9. Allvarlig leverinsufficiens klassificerad som Child-Pugh C.
10. Amning.
11. Kongestiv hjärtsvikt nyha klass IV, instabil eller akut kongestiv hjärtsvikt.

12. Nya kardiovaskulära händelser <2 månader före screening:

    1. Kranskärlsrevaskularisering.
    2. Akut stroke eller TIA.
    3. Akut koronarsyndrom.
13. Allergi eller överkänslighet mot imp.
14. Addisons sjukdom.
15. Gastrisk bypass -drift.
16. Laktosintolerans eftersom laktos fungerar som en av de inaktiva ingredienserna i imp.
17. Deltagande i andra kliniska prövningar under de senaste 30 dagarna.

Friska kontroller:

Inkluderingskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.
2. God allmän hälsa utan betydande medicinska tillstånd eller kronisk sjukdom (t.ex. diabetes, hypertoni, hjärt -kärlsjukdom, autoimmuna sjukdomar och cancer).

3. Normal njurfunktion och ingen proteinuri vid screening:

   1. EGFR> 90 ml/min/1,73m2
   2. U-ACR <30 mg/g
4. Kontorsblodtryck vid screeningen <140/90 mmHg.
5. Kan tillhandahålla ett undertecknat informerat samtycke och uppfylla studiekraven.

7. Kvinnor med barnfödelsepotential* måste ha ett negativt graviditetstest (urin HCG) vid Spot Urin vid screeningbesöket och bör använda preventivmedel under studien och fram till en vecka efter genomförandet av studiebehandlingen.

Uteslutningskriterier:

1. Behandling med receptbelagda mediciner utom orala preventivmedel.
2. Användning av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
3. Hyperkalemi> 5,0 mmol/L vid screening.
4. P-bilirubin> 25 umol/L vid screening.
5. Bevis på aktuell infektion (CRP> 50 eller temperatur> 38 c °).
6. Amning.
7. Historik om missbruk inklusive alkohol.
8. Allergi eller överkänslighet mot imp.
9. Gastrisk bypass -drift.
10. Laktosintolerans eftersom laktos fungerar som en av de inaktiva ingredienserna i imp.
11. Deltagande i andra kliniska studier under de senaste 30 dagarna