- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796582
Monia toistumisen maksimitestien luotettavuus potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairaus tai riskitekijöitä
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Arvioidun 1-toistumisen maksimomingin sopimus kahden moninkertaisen toistumisen maksimisen testin välillä, joilla on erilainen paino potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairaus tai riskitekijöitä
Liikuntakoulutus on kulmakivi sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä ja kuntoutuksessa.
Vaikka tutkimus on keskittynyt pääasiassa kestävyyskoulutukseen, vastusharjoittelu tulee yhä tärkeämmäksi.
Kultastandardi, jolla määritetään vastusharjoituksen voimakkuus tai pitkittäismuutosten seuranta, on 1-toistuminen-Maksimumimin (1-RM) testi.
Erityisesti kokemattomille henkilöille tämä testi ei kuitenkaan välttämättä ole suositeltava korkean kuorman ja lisääntyneen vammojen riskin vuoksi.
Vaihtoehtoisesti on olemassa useita julkaistuja kaavoja 1-RM: n arvioimiseksi moninkertaisen toistumisen maksimisen (tai toisto-filure) -testin perusteella.
Nämä kaavat on kuitenkin testattu ensisijaisesti terveissä yksilöissä.
Lisäksi 1-RM: n arvioinnin luotettavuutta, joka perustuu kahteen testiin, joilla on erilainen submaksimaalinen paino, ei tiedetä.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan 1-RM: n arvioinnin (perustuen erilaisiin kaavoihin) kahden moninkertaisen RM-testin välillä, joilla on erilainen paino 50 potilaalla, joilla on sydän- (Tyypin 2 diabetes, valtimoverenpaine).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Puhelinnumero: +49 (0)89 289 24494
- Sähköposti: stephan.mueller@mri.tum.de
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailevat ennaltaehkäisevän urheilulääketieteen ja urheilun kardiologian avohoidossa Tum University Hospital -sairaalassa, Münchenissä, Saksassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Ainakin yksi seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista / riskitekijöistä:
- Sydämen vajaatoiminta
- Sepelvaltimo sydänsairaus
- Eteisvärinä
- Valtimoverenpaine
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Kliinisesti vakaa ≥ 4 viikkoa
- Lääketieteellinen puhdistus vastustusharjoituksen / voiman testauksen suorittamiseksi
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Akuutti infektio
- Krooninen niveltulehdukset
- Polvi, lonkka, nilkka, ranne, kyynärpää tai olkakipu
- Tunnettu osteoporoosi (T -arvo ≤ -2,5)
- Hallitsematon verenpaine (≥160 mmHg systolinen / ≥100 mmHg diastolinen)
- Tunnettu aivo- tai rintakehän aneurysma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu 1-toistuminen -maksimumin
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus (päivä 1)
|
Arvioituja 1-toistoa koskevia maksimiarvoja, jotka perustuvat kahteen monimuotoiseen toistumiseen, ja erilaisella painolla, verrataan Bland-Altman-kuvaajia käyttämällä.
Sopimuksen hyväksyttävät rajat määritellään +/- 10%.
Vertailut suoritetaan käyttämällä erilaisia julkaistuja kaavoja arvioimaan, mitkä kaavat voidaan suositella potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus / riskitekijät.
Tutkimus suoritetaan seuraavilla vastusharjoittelukoneilla: jalkapuristin ja rintapuristin
|
Poikkileikkaustutkimus (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistojen lukumäärä, jota tarvitaan kelvollisen moninkertaisen toistumisen maksimitestin suorittamiseen
Aikaikkuna: poikkileikkaus (päivä 1)
|
Monitodistusmaksimin testiä pidetään kelvollisena, jos lihasvaurio tapahtuu 2-10 toiston valmistumisen jälkeen.
Tämä perustuu todisteisiin, että (useimmat) julkaistut kaavat muuttuvat vähemmän tarkkoihin, jos> 10 toistoa voidaan suorittaa.
|
poikkileikkaus (päivä 1)
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: poikkileikkaus (päivä 1)
|
Mahdolliset haittavaikutukset, jotka tapahtuvat suhteessa monipuoliskoihin, dokumentoidaan
|
poikkileikkaus (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-27-S-CB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen riippuu mahdollisuudesta nimettyä pyydetty tietojoukko, ja Tum University Hospital -sairaalan tietoturvaosaston on hyväksyttävä se
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .