- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06796582
Zuverlässigkeit von Multiple-Repetitions-Maximum-Tests bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren
27. Januar 2025 aktualisiert von: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Übereinstimmung des geschätzten 1-Repetition-Maximums zwischen zwei Mehrfach-Repetitions-Maximum-Tests mit unterschiedlichem Gewicht bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren
Trainingstraining ist ein Eckpfeiler bei der Prävention und Rehabilitation von Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
Während sich die Forschung in erster Linie auf Ausdauertraining konzentriert hat, wird das Krafttraining immer wichtiger.
Der Goldstandard zur Verschreibung der Intensität des Widerstandstrainings oder zur Überwachung von Längsänderungen ist der 1-Repetitions-Maximum-Test (1-RM).
Insbesondere bei unerfahrenen Personen kann dieser Test jedoch aufgrund der hohen Belastung und eines erhöhten Verletzungsrisikos nicht empfohlen werden.
Alternativ gibt es mehrere veröffentlichte Formeln, um die 1-RM auf der Grundlage eines Multiple-Repetitions-Maximum-Tests (oder Wiederholungstests) zu schätzen.
Diese Formeln wurden jedoch hauptsächlich bei gesunden Personen getestet.
Darüber hinaus ist die Zuverlässigkeit der 1-RM-Schätzung auf der Grundlage von zwei Tests mit unterschiedlichem submaximalem Gewicht unbekannt.
Daher bewertet die vorliegende Studie die Übereinstimmung mit der 1-RM (Typ -2 -Diabetes, arterielle Hypertonie).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Telefonnummer: +49 (0)89 289 24494
- E-Mail: stephan.mueller@mri.tum.de
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die die ambulante Klinik für vorbeugende Sportmedizin und Sportkardiologie am Tum University Hospital, München, Deutschland besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 50 Jahre
- Mindestens eine der folgenden Herz -Kreislauf -Erkrankungen / Risikofaktoren:
- Herzinsuffizienz
- Koronarherzerkrankung
- Vorhofflimmern
- Arterielle Hypertonie
- Typ -2 -Diabetes mellitus
- Klinisch stabil für ≥ 4 Wochen
- Medizinische Freigabe zur Durchführung von Krafttraining / Kraftstests
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Akute Infektion
- Chronische Gelenkentzündung
- Knie, Hüfte, Knöchel, Handgelenk, Ellbogen oder Schulterschmerzen
- Bekannte Osteoporose (t -Wert ≤ -2,5)
- Unkontrollierte Hypertonie (≥ 160 mmHg systolisch / ≥ 100 mmHg diastolisch)
- Bekannter zerebraler oder thorakaler Aneurysma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschätzt 1 Repetition-Maximum
Zeitfenster: Querschnittsstudie (Tag 1)
|
Die geschätzten 1-Repetitions-Maximen basierend auf zwei Mehrfach-Repetitions-Maximum-Tests mit unterschiedlichem Gewicht werden unter Verwendung von Bland-Altman-Diagrammen verglichen.
Akzeptable Übereinstimmungsgrenzen werden als +/- 10%definiert.
Die Vergleiche werden unter Verwendung verschiedener veröffentlichter Formeln zur Bewertung durchgeführt, die bei Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen / Risikofaktoren empfohlen werden können.
Die Studie wird an folgenden Widerstandstrainingsmaschinen durchgeführt: Beinpresse und Brustpresse
|
Querschnittsstudie (Tag 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Wiederholungen, die zur Durchführung eines gültigen Multiple-Repetition-Maximum-Tests erforderlich sind
Zeitfenster: Querschnitt (Tag 1)
|
Der Multiple-Repetitions-Maximum-Test wird als gültig angesehen, wenn nach Abschluss von 2-10 Wiederholungen ein Muskeldehörer auftritt.
Dies basiert auf den Beweisen, dass (die meisten) veröffentlichten Formeln weniger präzise werden, wenn> 10 Wiederholungen durchgeführt werden können.
|
Querschnitt (Tag 1)
|
|
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Querschnitt (Tag 1)
|
Alle unerwünschten Ereignisse, die in Bezug auf die Mehrfach-Repetition-Maximum-Tests auftreten, werden dokumentiert
|
Querschnitt (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-27-S-CB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datenaustausch hängt von der Möglichkeit ab, den angeforderten Datensatz anonymisieren zu können, und muss vom Datensicherheitsministerium des Tum University Hospital genehmigt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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