- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796582
Confiabilidade dos testes de repetição múltipla em pacientes com doença cardiovascular ou fatores de risco
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Concordância da estimada 1-repetição-maximum entre dois testes de repetição múltipla de maximum com peso diferente em pacientes com doenças cardiovasculares ou fatores de risco
O treinamento físico é uma pedra angular na prevenção e reabilitação de doenças cardiovasculares.
Embora a pesquisa tenha se concentrado principalmente no treinamento de resistência, o treinamento de resistência se torna cada vez mais importante.
O padrão-ouro para prescrever a intensidade do treinamento de resistência ou monitorar alterações longitudinais é o teste de 1 repetição-maximum (1-RM).
No entanto, particularmente para indivíduos inesperados, esse teste pode não ser recomendável devido à alta carga e um risco aumentado de lesões.
Como alternativa, existem várias fórmulas publicadas para estimar o 1-RM com base em um teste de repetição múltipla (ou repetição a falha).
No entanto, essas fórmulas foram testadas principalmente em indivíduos saudáveis.
Além disso, a confiabilidade da estimativa 1-RM com base em dois testes com diferentes peso submáximo é desconhecida.
Portanto, o presente estudo avalia a concordância da estimativa 1-RM (com base em diferentes fórmulas) entre dois testes de Múltipla RM com peso diferente em 50 pacientes com doença cardiovascular (insuficiência cardíaca, doença cardíaca coronariana, fibrilação atrial) ou fatores de risco cardiovasculares (diabetes tipo 2, hipertensão arterial).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Número de telefone: +49 (0)89 289 24494
- E-mail: stephan.mueller@mri.tum.de
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que visitam a clínica ambulatorial para medicina esportiva preventiva e cardiologia esportiva no Hospital Universitário de Tum, Munique, Alemanha
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos
- Pelo menos uma das seguintes doenças cardiovasculares / fatores de risco:
- Insuficiência cardíaca
- Doença cardíaca coronariana
- Fibrilação atrial
- Hipertensão arterial
- Diabetes mellitus tipo 2
- Clinicamente estável por ≥ 4 semanas
- A liberação médica para realizar o treinamento de resistência / teste de força
- Consentimento informado por escrito assinado
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Infecção aguda
- Inflamação da articulação crônica
- Joelho, quadril, tornozelo, pulso, cotovelo ou dor no ombro
- Osteoporose conhecida (valor t ≤ -2,5)
- Hipertensão não controlada (≥160 mmHg sistólica / ≥100 mmHg diastólico)
- Aneurisma cerebral ou torácico conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimado 1-repetição-maximum
Prazo: Estudo transversal (dia 1)
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Os maximums de 1 repetição estimados com base em dois testes de repetição múltipla de maximum com peso diferente serão comparados usando gráficos Bland-Altman.
Os limites aceitáveis de concordância são definidos como +/- 10%.
As comparações serão realizadas usando diferentes fórmulas publicadas para avaliar, quais fórmulas podem ser recomendadas em pacientes com doença cardiovascular / fatores de risco.
O estudo será realizado nas seguintes máquinas de treinamento de resistência: prensa de pernas e prensa no peito
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Estudo transversal (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de repetições necessárias para realizar um teste válido de repetição múltipla de maximum
Prazo: seção transversal (dia 1)
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O teste de repetição múltipla é considerada válida se ocorrer insuficiência muscular após a conclusão de 2 a 10 repetições.
Isso se baseia nas evidências de que (a maioria) as fórmulas publicadas se tornam menos precisas se> 10 repetições puderem ser realizadas.
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seção transversal (dia 1)
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Eventos adversos
Prazo: seção transversal (dia 1)
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Quaisquer eventos adversos que ocorram em relação aos testes de repetição múltipla de maximum serão documentados
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seção transversal (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-27-S-CB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados dependerá da possibilidade de anonimizar o conjunto de dados solicitado e deve ser aprovado pelo Departamento de Segurança de Dados do Hospital Universitário TUM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .