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심혈관 질환 또는 위험 요인 환자의 다중 반복-대규모 검사의 신뢰성

2025년 1월 27일 업데이트: Stephan Mueller, Technical University of Munich

심혈관 질환 또는 위험 요인 환자에서 상이한 체중이 다른 두 개의 다중 반복-중량 테스트 사이의 추정 1 반복 함의 합의

운동 훈련은 심혈관 질환의 예방 및 재활의 초석입니다. 연구는 주로 지구력 훈련에 중점을 두었지만 저항 훈련은 점점 더 중요해집니다. 저항 훈련 강도를 처방하거나 종 방향 변화를 모니터링하는 금 표준은 1- 반복 대자 (1-rm) 테스트입니다. 그러나 특히 실험적이지 않은 개인의 경우,이 검사는 부하가 높고 부상의 위험이 증가하여 권장되지 않을 수 있습니다. 대안 적으로, 다중 반복 함소 값 (또는 반복 대원) 테스트를 기반으로 1-RM을 추정하기위한 몇 가지 게시 된 공식이 있습니다. 그러나 이러한 공식은 주로 건강한 개인에서 테스트되었습니다. 더욱이, 상이한 첨가 중량을 가진 두 가지 시험을 기반으로 한 1-RM 추정의 신뢰성은 알려져 있지 않다. 따라서, 본 연구는 심혈관 질환 (심부전, 관상 동맥 심장 질환, 심방 세동) 또는 심혈관 위험 인자를 가진 50 명의 환자에서 상이한 체중이 다른 두 개의 다중 RM 검사 사이의 1-RM 추정 (상이한 공식)의 일치를 평가한다. (제 2 형 당뇨병, 동맥 고혈압).

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

독일 뮌헨의 Tum University 병원에서 예방 스포츠 의학 및 스포츠 심장학을 위해 외래 환자 클리닉을 방문한 환자

설명

포함 기준 :

  • 나이 ≥ 50 세
  • 다음 심혈관 질환 / 위험 요소 중 하나 이상 :
  • 심부전
  • 관상 동맥 심장병
  • 심방세동
  • 동맥 고혈압
  • 제 2 형 당뇨병
  • 4 주 이상 임상 적으로 안정
  • 저항 훈련 / 강도 테스트를 수행하기위한 의료 허가
  • 서면 사전 동의서 서명

제외 기준 :

  • 임신
  • 급성 감염
  • 만성 관절 염증
  • 무릎, 엉덩이, 발목, 손목, 팔꿈치 또는 어깨 통증
  • 알려진 골다공증 (T- 값 ≤ -2.5)
  • 제어되지 않은 고혈압 (≥160 mmhg 수축기 / ≥100 mmhg 이완기)
  • 알려진 뇌 또는 흉부 동맥류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추정 1 회 반복 함량
기간: 단면 연구 (1 일)
무게가 상이한 두 개의 다중 반복-최대 시험을 기반으로 한 추정 된 1- 반복-심전도는 Bland-Altman Plots를 사용하여 비교됩니다. 허용 가능한 합의 한도는 +/- 10%로 정의됩니다. 비교는 심혈관 질환 / 위험 인자가있는 환자에게는 공식을 권장 할 수있는 다른 공개 공식을 사용하여 수행 될 것입니다. 이 연구는 다음 저항 훈련 기계에서 수행됩니다 : 다리 프레스 및 가슴 프레스
단면 연구 (1 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효한 다중 반복 대자 테스트를 수행하는 데 필요한 반복 수
기간: 단면 (1 일)
2-10 회 반복이 완료된 후 근육 실패가 발생하는 경우 다중 반복 대법 검사는 유효한 것으로 간주됩니다. 이것은> 10 회 반복을 수행 할 수 있다면 (대부분의) 공개 공식이 덜 정확해진다는 증거를 기반으로합니다.
단면 (1 일)
부작용
기간: 단면 (1 일)
다중 반복 대자와 관련하여 발생하는 모든 부작용은 문서화됩니다.
단면 (1 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유는 요청 된 데이터 세트를 익명화 할 수있는 가능성에 따라 다르며 Tum University Hospital의 데이터 보안 부서에서 승인해야합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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심부전에 대한 임상 시험

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