- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06796582
Affidabilità dei test di massimazione multipla in pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio
27 gennaio 2025 aggiornato da: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Accordo del massimo di 3-repetizione stimato tra due test di massimo a ripetizione multipla con peso diverso nei pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio
L'allenamento fisico è una pietra miliare nella prevenzione e nella riabilitazione delle malattie cardiovascolari.
Mentre la ricerca si è concentrata principalmente sull'allenamento di resistenza, l'allenamento di resistenza diventa sempre più importante.
Il gold standard per prescrivere l'intensità dell'allenamento di resistenza o monitorare i cambiamenti longitudinali è il test di 1-maximum (1-RM).
Tuttavia, in particolare per gli individui inesperti, questo test potrebbe non essere raccomandabile a causa dell'elevato carico e ad un aumentato rischio di lesioni.
In alternativa, esistono diverse formule pubblicate per stimare l'1-RM basato su un test di massimazione multipla (o ripetizione a fallico).
Tuttavia, queste formule sono state testate principalmente in individui sani.
Inoltre, l'affidabilità della stima 1-RM basata su due test con diverso peso sottomassimale non è nota.
Pertanto, il presente studio valuta l'accordo della stima 1-RM (basata su diverse formule) tra due test RM multipli con peso diverso in 50 pazienti con malattia cardiovascolare (insufficienza cardiaca, malattia coronarica, fibrillazione atriale) o fattori di rischio cardiovascolare (diabete di tipo 2, ipertensione arteriosa).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Numero di telefono: +49 (0)89 289 24494
- Email: stephan.mueller@mri.tum.de
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che visitano la clinica ambulatoriale per medicina dello sport preventiva e cardiologia sportiva presso l'ospedale universitario TUM, Monaco, Germania
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 50 anni
- Almeno una delle seguenti malattie / fattori di rischio cardiovascolare:
- Insufficienza cardiaca
- Malattia coronarica
- Fibrillazione atriale
- Ipertensione arteriosa
- Diabete mellito di tipo 2
- Clinicamente stabile per ≥ 4 settimane
- Li un autorizzazione medica per eseguire la resistenza / test di forza
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Infezione acuta
- Infiammazione articolare cronica
- Ginocchio, anca, caviglia, polso, gomito o spalla
- Osteoporosi nota (valore t ≤ -2,5)
- Ipertensione non controllata (≥160 mmHg sistolica / ≥100 mmHg diastolico)
- Noto aneurisma cerebrale o toracico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stimato 1-repetizione-massimo
Lasso di tempo: Studio trasversale (giorno 1)
|
I massimi di repetizione 1 stimati basati su due test di massimo a ripetizione multipla con peso diverso verranno confrontati usando grafici insipidi-altman.
I limiti accettabili dell'accordo sono definiti come +/- 10%.
I confronti verranno eseguiti utilizzando diverse formule pubblicate per valutare, quali formule possono essere raccomandate in pazienti con malattie cardiovascolari / fattori di rischio.
Lo studio verrà eseguito sulle seguenti macchine da allenamento di resistenza: pressa per le gambe e pressa toracica
|
Studio trasversale (giorno 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di ripetizioni richieste per eseguire un test di massimo a ripetizione multipla valido
Lasso di tempo: trasversale (giorno 1)
|
Il test maximum a ripetizione multipla è considerato valido se si verifica l'insufficienza muscolare dopo il completamento di 2-10 ripetizioni.
Ciò si basa sulle prove che (la maggior parte) le formule pubblicate diventano meno precise se è possibile eseguire> 10 ripetizioni.
|
trasversale (giorno 1)
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: trasversale (giorno 1)
|
Verranno documentati eventuali eventi avversi che si verificano in relazione ai test Maximum a ripetizione multipla
|
trasversale (giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-27-S-CB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati dipenderà dalla possibilità di anonimo il set di dati richiesto e deve essere approvato dal dipartimento di sicurezza dei dati del TUM University Hospital
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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