- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06796582
Confiabilidad de las pruebas de apetición múltiple máxima en pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo
27 de enero de 2025 actualizado por: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Acuerdo del máximo estimado de 1 repetición entre dos pruebas de máxima repetición múltiple con diferente peso en pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo
El entrenamiento ejercicio es una piedra angular en la prevención y rehabilitación de enfermedades cardiovasculares.
Si bien la investigación se ha centrado principalmente en el entrenamiento de resistencia, el entrenamiento de resistencia se vuelve cada vez más importante.
El estándar de oro para prescribir la intensidad de entrenamiento de resistencia o monitorear los cambios longitudinales es la prueba de 1 repetición-máxima (1-RM).
Sin embargo, particularmente para las personas sin experiencia, esta prueba puede no ser recomendable debido a la alta carga y un mayor riesgo de lesiones.
Alternativamente, hay varias fórmulas publicadas para estimar el 1-RM basado en una prueba de repetición múltiple-máxima (o repetición a fama).
Sin embargo, estas fórmulas se han probado principalmente en individuos sanos.
Además, se desconoce la confiabilidad de la estimación de 1-RM basada en dos pruebas con un peso submáximo diferente.
Por lo tanto, el presente estudio evalúa el acuerdo de la estimación de 1-RM (basada en diferentes fórmulas) entre dos pruebas de RM múltiple con diferente peso en 50 pacientes con enfermedad cardiovascular (insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, fibrilación auricular) o factores de riesgo cardiovascular (Diabetes tipo 2, hipertensión arterial).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Número de teléfono: +49 (0)89 289 24494
- Correo electrónico: stephan.mueller@mri.tum.de
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que visitan la clínica ambulatoria de medicina deportiva preventiva y cardiología deportiva en el Hospital de la Universidad de TUM, Munich, Alemania
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años
- Al menos una de las siguientes enfermedades cardiovasculares / factores de riesgo:
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad coronaria
- Fibrilación auricular
- Hipertensión arterial
- Diabetes mellitus tipo 2
- Clínicamente estable durante ≥ 4 semanas
- AUTORIZACIÓN MÉDICA para realizar entrenamiento de resistencia / prueba de fuerza
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Infección aguda
- Inflamación de la articulación crónica
- Dolor de rodilla, cadera, tobillo, muñeca, codo o hombro
- Osteoporosis conocida (valor T ≤ -2.5)
- Hipertensión no controlada (≥160 mmHg sistólica / ≥100 mmHg diastólico)
- Aneurisma cerebral o torácico conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1 momento de repetición estimado
Periodo de tiempo: Estudio transversal (día 1)
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Los máximos estimados de 1 repetición basados en dos pruebas de máxima repetición múltiple con diferente peso se compararán usando gráficos Bland-Altman.
Los límites de acuerdo aceptables se definen como +/- 10%.
Las comparaciones se realizarán utilizando diferentes fórmulas publicadas para evaluar, qué fórmulas pueden recomendarse en pacientes con enfermedad cardiovascular / factores de riesgo.
El estudio se realizará en las siguientes máquinas de entrenamiento de resistencia: prensa de piernas y prensa en el cofre
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Estudio transversal (día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de repeticiones necesarias para realizar una prueba válida de rentabilidad múltiple
Periodo de tiempo: transversal (día 1)
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La prueba de repetición múltiple-máxima se considera válida si se produce falla muscular después de completar las repeticiones de 2-10.
Esto se basa en la evidencia de que (la mayoría) las fórmulas publicadas se vuelven menos precisas si se pueden realizar> 10 repeticiones.
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transversal (día 1)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: transversal (día 1)
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Se documentarán cualquier evento adverso que ocurra en relación con las pruebas de máxima repetición múltiple
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transversal (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-27-S-CB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos dependerá de la posibilidad de anonimizar el conjunto de datos solicitado y debe ser aprobado por el Departamento de Seguridad de Datos del Hospital Universitario TUM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .