- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796582
Надежность тестов на максимум с множественной повторной трансляцией у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска
27 января 2025 г. обновлено: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Согласие о предполагаемом максимуме с 1 повторной дорогой между двумя тестами с множественной переплачкой-максимумом с различным весом у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска
Тренировка упражнений является краеугольным камнем в профилактике и реабилитации сердечно -сосудистых заболеваний.
В то время как исследования в основном были сосредоточены на тренировке на выносливость, обучение сопротивлению становится все более и более важным.
Золотой стандарт для назначения интенсивности тренировки сопротивления или мониторинга продольных изменений-это 1-переурожайный максимальный (1-RM) тест.
Однако, в частности, для неопытных лиц, этот тест может быть рекомендуется не рекомендуется из -за высокой нагрузки и повышенного риска травм.
В качестве альтернативы, есть несколько опубликованных формул для оценки 1-RM на основе теста с несколькими повторными максимумом (или повторения к облечению).
Тем не менее, эти формулы были в основном проверены у здоровых людей.
Кроме того, надежность оценки 1-RM, основанной на двух тестах с различным субмаксимальным весом, неизвестна.
Следовательно, настоящее исследование оценивает согласие оценки 1-RM (на основе различных формул) между двумя тестами с несколькими RM с различным весом у 50 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, коронарная болезнь сердца, фибрилляция предсердий) или сердечно-сосудистые факторы риска (Диабет 2 типа, артериальная гипертония).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Номер телефона: +49 (0)89 289 24494
- Электронная почта: stephan.mueller@mri.tum.de
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые посещают амбулаторную клинику для профилактической спортивной медицины и спортивной кардиологии в Университетской больнице Тума, Мюнхен, Германия
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет
- По крайней мере, один из следующих сердечно -сосудистых заболеваний / факторов риска:
- Сердечная недостаточность
- Коронарная болезнь сердца
- Мерцательная аритмия
- Артериальная гипертония
- Сахарный диабет 2 типа
- Клинически стабильный в течение ≥ 4 недель
- Медицинское разрешение для проведения тренировок / силовых испытаний с сопротивлением
- Подписано письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременность
- Острая инфекция
- Хроническое воспаление суставов
- Колено, бедра, лодыжка, запястья, локоть или боль в плече
- Известный остеопороз (T -значение ≤ -2,5)
- Неконтролируемая гипертония (≥160 мм рт. Ст. Систолическая / ≥100 мм рт. Ст.
- Известная церебральная или грудная аневризма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетный 1-повторный максимум
Временное ограничение: перекрестное исследование (день 1)
|
Предполагаемые максимумы с 1 повторной дорогой, основанные на двух тестах с несколькими повторными максимумами с различным весом, будут сравниваться с использованием графиков мягкого альтмана.
Приемлемые пределы согласия определяются как +/- 10%.
Сравнения будут выполняться с использованием различных опубликованных формул для оценки, которые могут быть рекомендованы формулы (ы) у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями / факторами риска.
Исследование будет выполнено на следующих тренировочных машинах с сопротивлением: пресса и пресс для ног и пресс для грудной клетки
|
перекрестное исследование (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторений, необходимых для выполнения действительного теста с несколькими повторными переплатами, максимума
Временное ограничение: поперечное сечение (день 1)
|
Тест с множественной повторной дорогой-максимумом считается действительным, если мышечная недостаточность возникает после завершения 2-10 повторений.
Это основано на доказательствах того, что (большинство) опубликованных формул становятся менее точными, если можно выполнить> 10 повторений.
|
поперечное сечение (день 1)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: поперечное сечение (день 1)
|
Будут задокументированы любые неблагоприятные события, которые происходят в отношении тестов с несколькими повторными переплатами.
|
поперечное сечение (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-27-S-CB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обмен данными будет зависеть от возможности анонимности запрошенного набора данных и должен быть утвержден Департаментом безопасности данных Университетской больницы Тума
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .