Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność testów wielokrotnego powtórzenia maksymalnego u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową lub czynnikami ryzyka

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Stephan Mueller, Technical University of Munich

Zgoda szacowanego 1-powtórzenia-maksymum między dwoma testami wielokrotnego powtórzenia maksymalnego z różną wagą u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową lub czynnikami ryzyka

Trening ćwiczeń jest kamieniem węgielnym w zapobieganiu i rehabilitacji chorób sercowo -naczyniowych. Podczas gdy badania koncentrowały się przede wszystkim na treningu wytrzymałościowym, trening oporu staje się coraz ważniejszy. Złotym standardem przepisującym intensywność treningu oporowego lub monitorowanie zmian podłużnych jest test 1-powtórzenia (1-RM). Jednak szczególnie w przypadku osób nieocenionych, ten test może nie być zalecony ze względu na wysokie obciążenie i zwiększone ryzyko obrażeń. Alternatywnie istnieje kilka opublikowanych formuł do oszacowania 1-RM na podstawie testu wielokrotnego powtórzenia (lub powtarzania się do samolrutu). Jednak te formuły zostały przetestowane przede wszystkim u zdrowych osób. Ponadto nieznana wiarygodność oszacowania 1-RM na podstawie dwóch testów o różnej masie submaksymalnej. Dlatego niniejsze badanie ocenia zgodę oszacowania 1-RM (na podstawie różnych wzorów) między dwoma testami wielokrotnego RM o różnej wagi u 50 pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową (niewydolność serca, choroba wieńcowa, fibrylacja przedsionków) lub czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (Cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy odwiedzają klinikę ambulatoryjną w zakresie medycyny sportowej i kardiologii sportowej w Tum University Hospital, Monachium, Niemcy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 50 lat
  • Co najmniej jeden z następujących chorób sercowo -naczyniowych / czynników ryzyka:
  • Niewydolność serca
  • Choroba wieńcowa
  • Migotanie przedsionków
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca typu 2
  • Klinicznie stabilne przez ≥ 4 tygodnie
  • Wyświadczenie medyczne w celu przeprowadzenia testów treningu / siły oporowej
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Ostra infekcja
  • Przewlekłe zapalenie stawów
  • Kolano, biodro, kostka, nadgarstek, łokieć lub ramię
  • Znana osteoporoza (wartość t ≤ -2,5)
  • Niekontrolowane nadciśnienie (≥160 mmHg skurczowe / ≥100 mmHg rozkurczowe)
  • Znany tętniak mózgowy lub klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacuje się 1-powtórzeń-maksymum
Ramy czasowe: badanie przekrojowe (dzień 1)
Szacowane 1-powtórzeń-maksymalne oparte na dwóch testach wielokrotnego powtórzenia-maksymalnego o różnej masie zostaną porównane przy użyciu wykresów Bland-Altmana. Dopuszczalne granice porozumienia są zdefiniowane jako +/- 10%. Porównania zostaną dokonane przy użyciu różnych opublikowanych wzorów do oceny, które wzory (wzory) mogą być zalecane u pacjentów z chorobą sercowo -naczyniową / czynnikami ryzyka. Badanie zostanie przeprowadzone na następujących maszynach treningowych oporowych: prasa nóg i prasa klatki piersiowej
badanie przekrojowe (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba powtórzeń wymaganych do wykonania prawidłowego testu wielokrotnego powtórzenia
Ramy czasowe: przekrój (dzień 1)
Test wielokrotnego powtórzenia-maksymalnego jest uważany za prawidłowy, jeżeli awaria mięśni zachodzi po zakończeniu 2-10 powtórzeń. Opiera się to na dowodach, że (większość) opublikowanych formuł stają się mniej precyzyjne, jeśli można przeprowadzić> 10 powtórzeń.
przekrój (dzień 1)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: przekrój (dzień 1)
Wszelkie zdarzenia niepożądane, które występują w odniesieniu do testów wielokrotnego powtórzenia-maksimum
przekrój (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie zależeć od możliwości anonimizowania żądanego zestawu danych i musi zostać zatwierdzone przez dział bezpieczeństwa danych szpitala uniwersyteckiego Tum

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Subskrybuj