- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796582
Wiarygodność testów wielokrotnego powtórzenia maksymalnego u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową lub czynnikami ryzyka
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Stephan Mueller, Technical University of Munich
Zgoda szacowanego 1-powtórzenia-maksymum między dwoma testami wielokrotnego powtórzenia maksymalnego z różną wagą u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową lub czynnikami ryzyka
Trening ćwiczeń jest kamieniem węgielnym w zapobieganiu i rehabilitacji chorób sercowo -naczyniowych.
Podczas gdy badania koncentrowały się przede wszystkim na treningu wytrzymałościowym, trening oporu staje się coraz ważniejszy.
Złotym standardem przepisującym intensywność treningu oporowego lub monitorowanie zmian podłużnych jest test 1-powtórzenia (1-RM).
Jednak szczególnie w przypadku osób nieocenionych, ten test może nie być zalecony ze względu na wysokie obciążenie i zwiększone ryzyko obrażeń.
Alternatywnie istnieje kilka opublikowanych formuł do oszacowania 1-RM na podstawie testu wielokrotnego powtórzenia (lub powtarzania się do samolrutu).
Jednak te formuły zostały przetestowane przede wszystkim u zdrowych osób.
Ponadto nieznana wiarygodność oszacowania 1-RM na podstawie dwóch testów o różnej masie submaksymalnej.
Dlatego niniejsze badanie ocenia zgodę oszacowania 1-RM (na podstawie różnych wzorów) między dwoma testami wielokrotnego RM o różnej wagi u 50 pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową (niewydolność serca, choroba wieńcowa, fibrylacja przedsionków) lub czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (Cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephan Mueller, Dr rer nat
- Numer telefonu: +49 (0)89 289 24494
- E-mail: stephan.mueller@mri.tum.de
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy odwiedzają klinikę ambulatoryjną w zakresie medycyny sportowej i kardiologii sportowej w Tum University Hospital, Monachium, Niemcy
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 50 lat
- Co najmniej jeden z następujących chorób sercowo -naczyniowych / czynników ryzyka:
- Niewydolność serca
- Choroba wieńcowa
- Migotanie przedsionków
- Nadciśnienie tętnicze
- Cukrzyca typu 2
- Klinicznie stabilne przez ≥ 4 tygodnie
- Wyświadczenie medyczne w celu przeprowadzenia testów treningu / siły oporowej
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Ostra infekcja
- Przewlekłe zapalenie stawów
- Kolano, biodro, kostka, nadgarstek, łokieć lub ramię
- Znana osteoporoza (wartość t ≤ -2,5)
- Niekontrolowane nadciśnienie (≥160 mmHg skurczowe / ≥100 mmHg rozkurczowe)
- Znany tętniak mózgowy lub klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacuje się 1-powtórzeń-maksymum
Ramy czasowe: badanie przekrojowe (dzień 1)
|
Szacowane 1-powtórzeń-maksymalne oparte na dwóch testach wielokrotnego powtórzenia-maksymalnego o różnej masie zostaną porównane przy użyciu wykresów Bland-Altmana.
Dopuszczalne granice porozumienia są zdefiniowane jako +/- 10%.
Porównania zostaną dokonane przy użyciu różnych opublikowanych wzorów do oceny, które wzory (wzory) mogą być zalecane u pacjentów z chorobą sercowo -naczyniową / czynnikami ryzyka.
Badanie zostanie przeprowadzone na następujących maszynach treningowych oporowych: prasa nóg i prasa klatki piersiowej
|
badanie przekrojowe (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtórzeń wymaganych do wykonania prawidłowego testu wielokrotnego powtórzenia
Ramy czasowe: przekrój (dzień 1)
|
Test wielokrotnego powtórzenia-maksymalnego jest uważany za prawidłowy, jeżeli awaria mięśni zachodzi po zakończeniu 2-10 powtórzeń.
Opiera się to na dowodach, że (większość) opublikowanych formuł stają się mniej precyzyjne, jeśli można przeprowadzić> 10 powtórzeń.
|
przekrój (dzień 1)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: przekrój (dzień 1)
|
Wszelkie zdarzenia niepożądane, które występują w odniesieniu do testów wielokrotnego powtórzenia-maksimum
|
przekrój (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Mueller, Dr rer nat, Technical University of Munich, Department for Preventive Sports Medicine and Sports Cardiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-27-S-CB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnianie danych będzie zależeć od możliwości anonimizowania żądanego zestawu danych i musi zostać zatwierdzone przez dział bezpieczeństwa danych szpitala uniwersyteckiego Tum
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia